DENOMINAZIONE
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA PICCOL
A

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparassitari per uso esterno.

PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 0,67 ml contiene: Fipronil 67 mg, S-metoprene 60,3 mg.

ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Povidone (K25)
, Polisorbato 80, Etanolo 96%, Dietilen glicol monoetil etere.

INDICAZIONI
Per il trattamento dei cani, il dosaggio e' definito dal peso corporeo
. Da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione co
n zecche e/o pidocchi masticatori. Trattamento delle infestazioni da p
ulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infe
stazioni con pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione della
moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (a
ttivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da u
ova deposte dalle pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione.
Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il pr
odotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 sett
imane contro le zecche. Trattamento delle infestazioni da pidocchi mas
ticatori (Trichodectes canis). Il prodotto puo' essere utilizzato come
parte della strategia di trattamento per il controllo della Dermatite
Allergica da Pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticata
da un medico veterinario.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati disponibili il prodotto non deve essere utilizzato
nei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferior
e a 2 kg. Non utilizzare in animali malati (per esempio, malattie sist
emiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, a causa del ri
schio di reazioni avverse o anche morte. Questo prodotto e' specificam
ente sviluppato per i cani. Non usare in gatti e furetti, perche' si p
otrebbero verificare dei sovradosaggi. Non usare in caso di ipersensib
ilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.

POSOLOGIA
Solo per uso esterno, uso spot-on. Somministrare mediante applicazione
topica sulla cute: una pipetta di 0,67 ml (67 mg di fipronil + 60,3 m
g di S-metoprene) per cane di peso compreso tra 2 e 10 kg. Questo corr
isponde alla dose minima raccomandata di 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/
kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute. In assenza
di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 sett
imane. Modalita' di impiego. Rimuovere la pipetta dal sacchetto. Tener
e la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio.
Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della
pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi
rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Separare il pelo dell'animale s
ul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapole fino a
rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sulla cute e pr
emere la pipetta diverse volte per svuotarne il contenuto completament
e e direttamente sulla cute in un punto. Possono essere osservate temp
oranee modifiche al pelo nel punto di applicazione (raggruppati/grasso
del pelo).

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal
l'umidita'. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperat
ura particolare di conservazione.

AVVERTENZE
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione del
prodotto e bagni piu' frequenti di una volta alla settimana devono es
sere evitati, in quanto non sono stati eseguiti studi per investigare
come questi influenzino l'efficacia del prodotto. Possono essere utili
zzati shampoo emollienti prima del trattamento, ma viene ridotta la du
rata della protezione contro le pulci di approssimativamente 5 settima
ne quando usati settimanalmente dopo l'applicazione del prodotto. Bagn
i settimanali con uno shampoo medicato al 2% di clorexidina non hanno
influenzato l'efficacia contro le pulci nel corso di uno studio di 6 s
ettimane. Si puo' verificare l'attaccamento di zecche singole. Per que
sta ragione non puo' essere completamente esclusa una trasmissione di
malattie infettive se le condizioni sono sfavorevoli. Le pulci present
i negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali z
one in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che,
in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controll
o, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente r
ipuliti con un aspiratore. Evitare il contatto con gli occhi dell'anim
ale. E' importante essere sicuri che il prodotto venga applicato in un
a zona dove gli animali non possano leccarlo ed essere sicuri che gli
animali non si lecchino tra di loro a seguito del trattamento. ii) Pre
cauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli a
nimali: questo prodotto puo' causare irritazione alle membrane mucose,
alla pelle e agli occhi. Pertanto il contatto tra il prodotto e la bo
cca, la pelle e gli occhi deve essere evitato. Le persone con nota ipe
rsensibilita' agli insetticidi o all'alcool devono evitare il contatto
con il prodotto. Evitare che il contenuto venga in contatto con le di
ta. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone
. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente
e abbondantemente gli occhi con acqua pulita. Lavare le mani dopo l'u
so. In caso di ingestione accidentale chiedere immediatamente consigli
o al medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichet
ta. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Gli animali tr
attati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non s
i sia asciugato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con g
li animali trattati finche' il sito di applicazione non si sia asciuga
to. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il gior
no, ma alla sera e di non permettere agli animali trattati di recente
di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Altre precau
zioni: non deve essere permesso ai cani di nuotare in corsi d'acqua pe
r 2 giorni dopo l'applicazione. Sovradosaggio: negli studi di sicurezz
a nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avve
rse nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e n
ei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque vol
te superiori a quella raccomandata. Il rischio che si manifestino reaz
ioni avverse puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertant
o gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta del dosaggi
o corretto in base al peso corporeo.

TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (2-10 Kg).

INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI
Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo l'uso sono st
ate riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (de
colorazione della cute, alopecia locale, prurito, eritema)prurito gene
rale o alopecia. Dopo l'uso sono stati anche osservati ipersalivazione
, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi n
ervosi) vomito e/o sintomi respiratori. Qualora l'animale si lecchi, s
i puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto alla natur
a degli eccipienti. Non sovradosare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattame
nto.