DENOMINAZIONE
AMFLEE 402 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA GIGANTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
1 pipetta (4,02 ml) contiene: fipronil 402 mg.

ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Polisorbato 80
, Povidone K25, Dimetilsolfossido.

INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecch
e (Dermacentor reticulatus). Per il trattamento delle infestazioni da
Trichodectes canis , pidocchio morsicatore dei cani. La maggior parte
dei pidocchi sono uccisi entro due giorni. L'efficacia insetticida con
tro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino ad 8 settimane. I
l prodotto ha una efficacia acaricida persistente fino a 3 settimane c
ontro Ixodes ricinus e fino a 4 settimane contro Rhipicephalus sanguin
eus e Dermacentor reticulatus. Se sono presenti le zecche di alcune sp
ecie (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) quando si applica il p
rodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 4
8 ore. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia
di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DA
P), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico v
eterinario.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in cuccioli di eta' inf
eriore ai 2 mesi e/o con peso inferiore ai 2 kg. Non utilizzare in ani
mali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre,...) o convalesc
enti. Non usare nei conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avv
erse ed anche la morte. Questo prodotto e' specificamente sviluppato p
er i cani. Non usare in gatti, perche' si potrebbero verificare dei so
vradosaggi. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo,
al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.

POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Somministrare per applicazione topica sulla cute
secondo il peso corporeo come segue: 1 pipetta da 4,02 ml per cane di
peso superiore a 40 kg e fino a 60 kg e1 pipetta da 4,02 ml e 1 pipet
ta appropriata di dosaggio inferiore per cane di peso superiore a 60 k
g. Modalita' di impiego: rimuovere la pipetta dal sacchetto a triplo s
trato. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il
cappuccio. Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sulla pipetta. P
remere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere
il cappuccio dalla pipetta. Separare il pelo dell'animale nella zona
tra le scapole fino a rendere visibile la pelle. Porre la punta della
pipetta sulla cute e premere diverse volte la pipetta monodose per svu
otarne il contenuto direttamente sulla pelle in uno o due punti. E' im
portante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l
'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra loro
dopo il trattamento. Si deve separare il pelo e il prodotto deve esser
e applicato sulla pelle. Al sito di applicazione si possono riscontrar
e cambiamenti transitori del mantello (pelo raggruppato/unto e/o depos
iti sul pelo). Programma di trattamento: Per un controllo ottimale del
le infestazioni da pulci e/o zecche il programma di trattamento puo' e
ssere basato sulla situazione epidemiologica locale. In assenza di stu
di di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattamenti e' di 4 settima
ne.

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal
l'umidita'. Non rimuovere dal sacchetto fino al momento dell'uso. Prim
a dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura am
biente (sopra i 14 gradi C) per circa un'ora.

AVVERTENZE
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione del
prodotto devono essere evitati. In seguito ad immersione settimanale
in acqua per un minuto, il periodo di persistenza dell'efficacia inset
ticida contro le pulci e' di 7 settimane. Il prodotto non previene l'a
ttacco delle zecche agli animali. Se l'animale e' stato trattato prima
dell'esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-48
ore dopo l'attacco. In genere, questo avviene prima del completamento
del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di
malattie. Una volta morte, spesso le zecche si staccano dall'animale,
ma quelle rimanenti possono essere rimosse tirandole leggermente. Le p
ulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e l
e abituali zone in cui riposa l'animale, come tappeti e tessuti d'arre
damento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure
di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e re
golarmente ripuliti con un aspiratore. Quando usato come parte di una
strategia per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, si ra
ccomandano applicazioni mensili ai pazienti allergici e agli altri can
i dell'abitazione. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pul
ci in un'abitazione con piu' animali domestici, tutti i cani e i gatti
presenti nell'abitazione devono essere trattati con un apposito inset
ticida. Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del tratt
amento. Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di con
tatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemen
te gli occhi con acqua. E' importante assicurarsi che il prodotto sia
applicato su di un'area che l'animale non possa leccare e che gli anim
ali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Non applicare il
prodotto su ferite o cute lesa. Precauzioni speciali per chi somminist
ra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causar
e irritazione alle membrane mucose e agli occhi. Pertanto il contatto
tra il prodotto e la bocca o gli occhi deve essere evitato. In caso di
contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondant
emente gli occhi con acqua. Se l'irritazione oculare persiste rivolger
si ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Evitare che il con
tenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succeda, lavare immedia
tamente le mani con acqua e sapone. Lavare le mani dopo l'uso. Le pers
one con nota ipersensibilita' al fipronil o al dimetilsolfossido o ad
uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medic
inale veterinario. Gli animali trattati non devono essere toccati finc
he' il sito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deve
essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito d
i applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda pertanto di non tra
ttare gli animali durante il giorno, ma la sera presto, e di non perme
ttere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, s
pecialmente con i bambini. Mantenere le pipette nel contenitore origin
ale e smaltire immediatamente le pipette utilizzate. iii) Altre precau
zioni Fipronil potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici.
Ai cani non deve essere permesso di immergersi nei corsi d'acqua per
due giorni dopo l'applicazione. Sovradosaggio: negli studi di sicurezz
a nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avve
rse nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e n
ei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque vol
te superiori a quella raccomandata. Il rischio che si manifestino reaz
ioni avverse puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertant
o gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta dal dosaggi
o corretto in base al peso corporeo.

TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.

INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI
Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipe
rsalivazione. Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo
l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di ap
plicazione (scolorimento della cute, alopecia locale, prurito, eritema
) e prurito generale o alopecia. Dopo l'uso sono stati eccezionalmente
osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestes
ia, depressione, sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna ev
idenza di effetti teratogenici o embriotossici. Non sono stati condott
i studi con questo prodotto su cagne gravide o in allattamento. In gra
vidanza e allattamento usare solo conformemente alla valutazione del r
apporto rischio/beneficio.