DENOMINAZIONE
AMFLEE 50 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
1 pipetta (0,5 ml) contiene: fipronil 50 mg.

ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Polisorbato 80
, Povidone K25, Dimetilsolfossido.

INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) nei gatti. I
l prodotto ha un'efficacia insetticida persistente fino a 4 settimane
contro le pulci (Ctenocephalides spp.) e un'efficacia acaricida fino a
4 settimane contro Ixodes ricinus e fino ad 1 settimana contro Dermac
entor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus . Se sono presenti le zec
che della specie Rhipicephalus sanguineus quando si applica il prodott
o, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore,
ma potrebbero essere uccise entro una settimana. Il prodotto puo' ess
ere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il contr
ollo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), quando questa sia stata
preventivamente diagnosticata dal medico veterinario.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati disponibili il prodotto non utilizzare nei gattini
di eta' inferiore ai 2 mesi e/o con peso inferiore a 1 kg. Non utiliz
zare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre...) o
convalescenti. Non usare nei conigli, poiche' possono manifestarsi re
azioni avverse e anche la morte. Non usare in caso di ipersensibilita'
al principio attivo, al dimetilsolfossido o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.

POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Somministrare per applicazione topica sulla cute
1 pipetta da 0,5 ml per animale. Modalita' di impiego: rimuovere la p
ipetta dal sacchetto a triplo strato. Tenere la pipetta in posizione v
erticale, ruotare e togliere il cappuccio. Capovolgere il cappuccio e
riposizionarlo sulla pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompe
re il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Separare i
l pelo dell'animale nella zona tra le scapole fino a rendere visibile
la pelle. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere delicatame
nte per svuotarne il contenuto sulla pelle, preferibilmente in due pun
ti, uno alla base della testa e l'altro 2-3 cm piu' indietro. E' impor
tante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'an
imale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra loro dop
o il trattamento. Si deve separare il pelo e il prodotto deve essere a
pplicato sulla pelle. Al sito di applicazione si possono riscontrare c
ambiamenti transitori del mantello (pelo raggruppato/unto e/o depositi
sul pelo), che di norma scompaiono entro 24 ore. Programma di trattam
ento: Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche
il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epide
miologica locale. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minim
o tra i trattamenti e' di 4 settimane.

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal
l'umidita'. Non rimuovere dal sacchetto fino al momento dell'uso. Prim
a dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura am
biente (sopra i 14 gradi C) per circa un'ora.

AVVERTENZE
Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte
e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di
arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle mi
sure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida
e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Il prodotto non previene l'
attacco delle zecche agli animali. Se l'animale e' stato trattato prim
a dell'esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-4
8 ore dopo l'attacco. In genere, questo avviene prima del completament
o del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di
malattie. Una volta morte, spesso le zecche si staccano dall'animale,
ma quelle rimanenti possono essere rimosse tirandole leggermente. Non
sono disponibili informazioni sull'effetto di bagni/shampoo sull'effi
cacia del prodotto nei gatti. Tuttavia, basandosi sulle informazioni d
isponibili per i cani, le immersioni settimanali in acqua di un minuto
riducono il periodo di persistenza dell'efficacia insetticida contro
le pulci di una settimana. Per un controllo ottimale delle infestazion
i da pulci in un'abitazione con piu' animali domestici, tutti i cani e
i gatti presenti nell'abitazione devono essere trattati con un apposi
to insetticida. Quando usato come parte di una strategia per il tratta
mento della Dermatite Allergica da Pulci, si raccomandano applicazioni
mensili ai pazienti allergici e agli altri gatti nell'abitazione. Evi
tare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accid
entale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occh
i con acqua Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa. Gli anima
li devono essere pesati accuratamente prima del trattamento. Precauzio
ni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali
: questo prodotto puo' causare irritazione alle membrane mucose e agli
occhi. Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca o gli occhi de
ve essere evitato. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lava
re immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua. Se l'irritazi
one oculare persiste rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l'etichetta. Evitare che il contenuto venga in contatt
o con le dita. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acq
ua e sapone. Lavare le mani dopo l'uso. Non fumare, bere o mangiare du
rante l'applicazione. Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil
o al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evi
tare contatti con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non
devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciu
gato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali
trattati finche' il sito di applicazione nonsi sia asciugato. Si racco
manda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma alla
sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire c
on i proprietari, specialmente con i bambini. Mantenere le pipette nel
contenitore originale e smaltire immediatamente le pipette utilizzate
. Sovradosaggio: negli studi di sicurezza nelle specie di destinazione
non sono state osservate reazioni avverse nei gatti e nei gattini di
2 mesi d'eta' o piu' anziani o di peso di circa 1 kg, trattati una vol
ta al mese con 5 volte la dose raccomandata per 3 mesi consecutivi. Il
rischio che si manifestino reazioni avverse puo' tuttavia aumentare i
n caso di sovradosaggio.

TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.

INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI
Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipe
rsalivazione. Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo
l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di ap
plicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritema) e prurito gen
erale o alopecia. Dopo l'uso sono stati eccezionalmente osservati iper
salivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione
, sintomi nervosi) e vomito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna ev
idenza di effetti teratogenici o embriotossici. Non sono stati condott
i studi con questo prodotto su gatte gravide o in allattamento. In gra
vidanza e allattamento usare solo conformemente alla valutazione del r
apporto rischio/beneficio.