DENOMINAZIONE
AMOBRONC 3 MG/ML - SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitici, espettoranti.

PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono: ambroxol cloridrato 0,300 g.

ECCIPIENTI
100 ml di sciroppo contengono: metile p-idrossibenzoato, propile p-idr
ossibenzoato, glicerolo, sorbitolo soluzione 70%, aroma di frutta, acq
ua depurata.

INDICAZIONI
Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (
per uso orale). Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsias
i degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

POSOLOGIA
Somministrazione per via orale Sciroppo. Ogni ml di sciroppo equivale
a mg 3 di ambroxol cloridrato. Alla confezione di sciroppo e' annesso
un misurino dosatore con tacche corrispondenti a ml 2,5 - 5 - 10. Adul
ti: 10 ml 2-3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte
al giorno. Lo sciroppo va assunto preferibilmente durante o dopo i pas
ti.

CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE
Sciroppo: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambi
ni di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del
muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle car
atteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quin
di essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Nei pazienti
portatori di ulcera peptica il medicamento va somministrato con cautel
a. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema m
ultiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica toss
ica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associat
i alla somministrazione. Se sono presenti sintomi o segni di rash cuta
neo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa)
, il trattamento con ambroxol deve essere interrotto immediatamente e
deve essere consultato un medico. Contiene sorbitolo: i pazienti affet
ti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono
assumere questo medicinale. Contiene metil paraidrossibenzoato e prop
il paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche
di tipo ritardato).

INTERAZIONI
L'ambroxol non interferisce con altri farmaci quali cardioglicosidi, c
orticosteroidi, broncodilatatori, antibiotici, farmaci che hanno frequ
ente impiego concomitante nelle pneumopatie. Non e' incompatibile con
anticoagulanti o antidiabetici.

EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi consigliate il farmaco e' normalmente ben tollerato. Raramen
te osservati: nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali. Non nota: o
struzione bronchiale. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni
di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock
anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto
sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutan
ee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necr
olisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naz
ionale di segnalazione

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi di teratogenesi e di tossicita' fetale su animali non hanno
messo in evidenza alcun effetto nocivo dell'Amobronc, anche a dosi ele
vate. Non e' comunque consigliabile, come per tutti i farmaci di recen
te istituzione, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza; nell
'ulteriore periodo andra' somministrato solo in caso di effettiva nece
ssita' e sotto il diretto controllo del medico.