DENOMINAZIONE
CANFORA SELLA 10% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI
100 g di soluzione contengono: canfora 10 g.

ECCIPIENTI
Soluzione idroalcolica: alcool etilico, acqua depurata. Soluzione oleo
sa: olio di arachidi.

INDICAZIONI
Come rubefacente e analgesico, e' indicata nel trattamento di nevralgi
e leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti
cutanei. Come antisettico, e' indicata nel trattamento di ulcere torp
ide, erisipela e gangrena nosocomiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti; cute lesa, ferite, abrasioni; bambini fino a 30 mesi di eta'; bamb
ini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

POSOLOGIA
La soluzione cutanea e' controindicata nei bambini fino a 30 mesi di e
ta'. La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizion
ando per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare
la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). La dur
ata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Il medicinale non de
ve essere ingerito.

CONSERVAZIONE
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per pr
oteggere il medicinale da luce e calore.

AVVERTENZE
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, po
ssono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bam
bini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni p
er i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad ese
mpio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, c
itrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementi
na (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita'
di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particol
are disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose sup
eriore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazion
i avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il pr
odotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Non usare
soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu' dell'11% di
canfora, perche' possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire l
a soluzione di canfora, in quanto puo' causare effetti indesiderati gr
avi, compreso il decesso. Canfora soluzione cutanea non deve essere ap
plicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita' perche' po
trebbe causare shock. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: la
soluzione cutanea oleosa contiene olio di arachidi. In caso di allerg
ia alle arachidi o soia, non assumere il medicinale.

INTERAZIONI
La soluzione cutanea non deve essere usata in concomitanza con altri p
rodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipe
ndentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, na
sale o inalatoria). Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle do
si raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini
e nei neonati. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di
canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica Med
DRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza
dei singoli effetti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio,
depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettich
e, cefalea, vertigini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche
e mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Pato
logie gastrointestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. P
atologie renali e urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario:
asma, orticaria, eritema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'
uso di canfora in donne in gravidanza. Canfora Sella 10% soluzione cut
anea non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fert
ile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insuffic
ienti sull'escrezione di canfora nel latte materno. Il medicinale non
deve essere utilizzato durante l'allattamento.