DENOMINAZIONE
CANFORA ALMUS 10% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI
Canfora 10 g.

ECCIPIENTI
Soluzione idroalcolica: alcool 96 per cento, acqua depurata. Soluzione
oleosa: olio di arachidi raffinato, gliceril monooleato, idrossianiso
lo butilato, glicole esilenico, idrossitoluene butilato, acido citrico
monoidrato, ascorbil palmitato.

INDICAZIONI
Come rubefacente e analgesico, e' indicata nel trattamento di nevralgi
e leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti
cutanei. Come antisettico, e' indicata nel trattamento di ulcere torp
ide, erisipela e gangrena nosocomiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti; cute lesa, ferite, abrasioni; bambini fino a 30 mesi di eta'; bamb
ini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

POSOLOGIA
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando
per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare la d
ose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). Il medicina
le non deve essere ingerito. Il medicinale e' controindicato nei bambi
ni fino a 30 mesi di eta'. La durata del trattamento non deve superare
i 3 giorni.

CONSERVAZIONE
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per pr
oteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, po
ssono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bam
bini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni p
er i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici quali ad esem
pio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, ci
trale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementin
a (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita'
di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particola
re disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose supe
riore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni
avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il pro
dotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Non usare
soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu' dell'11% di c
anfora, perche' possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la
soluzione di canfora, in quanto puo' causare effetti indesiderati gra
vi, compreso il decesso. Canfora soluzione cutanea non deve essere app
licata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita' perche' pot
rebbe causare shock. Canfora soluzione cutanea, 1 flacone 100 ml soluz
ione oleosa contiene olio di arachidi raffinato; idrossianisolo butila
to e idrossitoluene butilato.

INTERAZIONI
Il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti
(medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentem
ente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o
inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organiz
zati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono di
sponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effe
tti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del
Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vert
igini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Patologie gastrointe
stinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renali
e urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria,
eritema. A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanz
a delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni n
ei bambini e nei neonati.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'
uso di canfora in donne in gravidanza. Il medicinale non e' raccomanda
to durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misu
re contraccettive Gli studi su animali non indicano effetti dannosi di
retti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o s
viluppo post-natale. E' necessario usare cautela quando il medicinale
viene prescritto a donne in gravidanza in quanto la canfora attraversa
la placenta. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di ca
nfora nel latte materno. Il medicinale non deve essere utilizzato dura
nte l'allattamento.