DENOMINAZIONE
CANFORA NEW.FA.DEM. 10% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI
Canfora 10 g.

ECCIPIENTI
Soluzione idroalcolica: acqua depurata, etanolo 96%. Soluzione oleosa:
olio vegetale di soia.

INDICAZIONI
Come rubefacente e analgesico, e' indicata nel trattamento di nevralgi
e leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti
cutanei. Come antisettico, e' indicata nel trattamento di ulcere torp
ide, erisipela e gangrena nosocomiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti; cute lesa, ferite, abrasioni; bambini di eta' inferiore ai 2 anni
per il rischio di laringospasmo e convulsioni.

POSOLOGIA
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando
per 3-5 minuti la zona interessata Si raccomanda di non superare la do
se massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). Il medicinal
e non deve essere ingerito.

CONSERVAZIONE
Nessuna in particolare. Conservare a temperatura non superiore ai 30 g
radi C. Conservare il contenitore nella confezione originale ben chius
o per proteggere il medicinale da luce e calore.

AVVERTENZE
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu' del
l'11% di canfora, perche' possono essere irritanti e pericolose. Non i
ngerire la soluzione di canfora, in quanto puo' causare effetti indesi
derati gravi, compreso il decesso. Canfora soluzione cutanea non deve
essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita' p
erche' potrebbe causare shock. La soluzione alcoolica contiene alcool,
per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alc
ool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapport
o ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazion
i sportive.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organiz
zati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono di
sponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effe
tti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del
Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vert
igini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Patologie gastrointe
stinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renali
e urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria,
eritema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli s
tudi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gr
avidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. E'
necessario usare cautela quando il medicinale viene prescritto a donn
e in gravidanza in quanto la canfora attraversa la placenta. Non sono
disponibili dati sull'utilizzo del medicinale durante l'allattamento;
pertanto occorre usare con cautela in caso di allattamento.