DENOMINAZIONE
CETILSAN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Disinfettante della cute.

PRINCIPI ATTIVI
CETILSAN 0,2% Soluzione cutanea 100 ml contengono: cetilpiridinio clor
uro 0,200 g. Eccipienti con effetti noti: essenza di rose. CETILSAN 0,
1% Collutorio 100 g contengono: cetilpiridinio cloruro 0,100 g. CETILS
AN 3 mg Pastiglie senza zucchero. 1 pastiglia contiene: cetilpiridinio
cloruro 3,00 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragr
afo 6.1.

ECCIPIENTI
Pastiglie senza zucchero: essenza di menta; eucaliptolo; gomma adragan
te; amido di riso; magnesio stearato; mannitolo; sorbitolo. Collutorio
: acido citrico; essenza di menta; eucaliptolo; eugenolo; polisorbato
80; sodio saccarinato; sorbitolo 70%; alcool etilico; acqua depurata.
Soluzione cutanea: essenza di rose; acqua depurata.

INDICAZIONI
Cetilsan pastiglie senza zucchero, Cetilsan collutorio Disinfezione de
lla mucosa orale. Cetilsan soluzione cutanea. Disinfezione della cute
non gravemente lesa come piccole ferite superficiali, escoriazioni ed
abrasioni. Il prodotto puo' essere usato nella disinfezione degli ogge
tti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti elencati al paragrafo 6.1. Cetilsan pastiglie senza zucchero: non u
sare nei bambini al di sotto dei 12 anni. Cetilsan collutorio: non usa
re nei bambini al di sotto dei 6 anni.

POSOLOGIA
Cetilsan pastiglie senza zucchero: una pastiglia ogni 3-4 ore, da scio
gliere lentamente in bocca, con un massimo di 6 pastiglie al giorno. N
on superare le dosi consigliate. Cetilsan collutorio 1 - 2 cucchiai di
luiti in mezzo bicchiere d'acqua per sciacqui e gargarismi, ogni 3 - 4
ore. Non superare le dosi consigliate. Cetilsan soluzione cutanea: de
tergere la zona interessata con un batuffolo di cotone imbevuto di Cet
ilsan soluzione cutanea, oppure versare un po' di prodotto sulla lesio
ne ed applicare una garza sterile imbevuta di Cetilsan soluzione cutan
ea. Ripetere l'applicazione 2 o 3 volte al giorno se necessario. Per l
a disinfezione di oggetti: impiegare Cetilsan soluzione cutanea puro,
secondo necessita'.

CONSERVAZIONE
Cetilsan 3 mg pastiglie senza zucchero: conservare nella confezione or
iginale. Cetilsan 0,2% Soluzione cutanea, Cetilsan 0,1% Collutorio: te
nere il contenitore ben chiuso.

AVVERTENZE
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattament
o senza risultati apprezzabili, e' necessaria la valutazione clinica.
L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo' a
vere conseguenze gravi, talora fatali. Evitare il contatto con gli occ
hi. Cetilsan soluzione cutanea: il prodotto e' solo per uso esterno. L
'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare orig
ine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trat
tamento e procedere con la valutazione clinica. Il prodotto non deve e
ssere posto in contatto con gli occhi, il cervello, le meningi, l'orec
chio medio. Non deve essere utilizzato per la disinfezione delle cavit
a' mucose (lavaggi, irrigazioni). Non esporre la parte trattata alla l
uce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto. Cetilsan 3 mg p
astiglie senza zucchero: i pazienti affetti da rari problemi ereditari
di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. I
nformazioni importanti su alcuni eccipienti: CETILSAN soluzione cutane
a contiene essenza di rose a sua volta contenente alcol anisilico, alc
ol benzilico, benzil salicilato, liliale, alcol cinnamilico, geraniolo
, exil cinnamolo, idrossicitronellolo, idrossi metil pentil cicloesene
carbossaldeide, isoeugenolo, linalolo. Alcol anisilico, alcol benzili
co, benzil salicilato, liliale, alcol cinnamilico, geraniolo, exil cin
namolo, idrossicitronellolo, idrossi metil pentil cicloesene carbossal
deide, isoeugenolo, linalolo possono causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

EFFETTI INDESIDERATI
La categoria di frequenza e' definita come: molto comune (>=1/10); com
une (>=1/100 a <1/10); non comune (>=1/1.000 a <1/100); rara (>= 1/10.
000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non pu
o' essere definita sulla base dei dati disponibili). Cetilsan soluzion
e cutanea. Frequenza non nota: intolleranza locale (bruciore o irritaz
ione della cute). Cetilsan pastiglie senza zucchero - Cetilsan colluto
rio. Frequenza non nota: irritazione transitoria delle gengive; nausea
; vomito; dolore addominale; stomatite; alterazione del gusto; discolo
razione dei denti; dermatite allergica; intolleranza locale (bruciore
o irritazione). Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segna
lazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autor
izzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitora
ggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli oper
atori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa so
spetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http
s://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Cetilsan soluzione cutanea: non vi sono controindicazioni all'uso in c
aso di gravidanza o di allattamento. Cetilsan pastiglie senza zucchero
- Cetilsan collutorio: non vi sono dati riguardanti l'uso del cetilpi
ridinio cloruro in donne in gravidanza. Nelle donne in gravidanza e du
rante l'allattamento al seno, il medicinale va somministrato in caso d
i effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.