DENOMINAZIONE
EDERA DR. THEISS SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti.

PRINCIPI ATTIVI
1 ml contiene 1,54 mg di estratto (in forma di estratto secco) di Hede
ra helix L . folium (edera foglia) (DER 4-8:1). Solvente di estrazione
: etanolo 30% (m/m).

ECCIPIENTI
Potassio sorbato, idrossietilcellulosa, aroma di ribes nero, maltitolo
liquido (E 965), acido citrico anidro, acqua depurata.

INDICAZIONI
E' un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in c
aso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di e
ta' superiore a 2 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a piante della famiglia delle Ar
aliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In bambini di et
a' inferiore a 2 anni vi il rischio di un peggioramento dei sintomi re
spiratori.

POSOLOGIA
Adulti, adolescenti oltre i 12 anni: 15 ml tre volte al giorno (corris
pondenti a 69,30 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). B
ambini di eta' compresa tra 6 e 11 anni: 15 ml due volte al giorno (co
rrispondenti a 46,20 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno
). Bambini di eta' compresa tra 2 e 5 anni: 10 ml due volte al giorno
(corrispondenti a 30,80 mg di estratto secco di foglia di edera al gio
rno). Bambini sotto i 2 anni: e' controindicato. Per il dosaggio corr
etto si deve usare il misurino dosatore fornito nella confezione. Il f
armaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni. In pa
zienti con compromissione renale e/o epatica, a causa della mancanza d
i dati in questi gruppi di pazienti, non e' possibile formulare una ra
ccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultare
il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale. Modo di som
ministrazione: uso orale. Il farmaco deve essere assunto non diluito e
indipendentemente dai pasti. Di giorno, nel periodo in cui si assume
il farmaco, si raccomanda di bere abbondante acqua o bevande tiepide s
enza caffeina. Se i sintomi persistono per piu' di una settimana duran
te l'assunzione del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE
In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di eta' compresa
tra 2 e 4 anni e' necessaria una diagnosi medica prima del trattament
o. In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento consultare un me
dico o un farmacista. Non e' raccomandato l'uso concomitante di farmac
i oppiacei sedativi della tosse, quali ad esempio codeina o destrometo
rfano, senza un consiglio medico. Si raccomanda cautela in pazienti co
n gastrite o ulcera gastrica. Il farmaco contiene maltitolo liquido. I
pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al frutto
sio, non devono assumere questo medicinale. 10 ml di sciroppo contengo
no 4 g di maltitolo liquido, corrispondenti a circa 0,3 unita' pane.
E' importante tenere conto di questo contenuto nei soggetti affetti da
diabete mellito. Il valore calorico del maltitolo e' di 2,3 kcal/g. I
l maltitolo liquido puo' avere un lieve effetto lassativo.

INTERAZIONI
Non e' stato segnalato che possa influenzare l'effetto di altri medici
nali. Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarr
ea). La frequenza non e' nota. Sono state riportate reazioni allergich
e (orticaria, eruzione cutanea, dispnea). La frequenza non e' nota. La
segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l
'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un mo
nitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Seg
nalare qualsiasi reazione avversa sospetta.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all'uso dell'estratto secco di foglia di edera in donn
e in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli st
udi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' rip
roduttiva. L'uso del medicinale in gravidanza non e' raccomandato. Non
e' noto se componenti o metaboliti dell'estratto secco di foglia di e
dera siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattant
i non puo' essere escluso. Non deve essere utilizzato durante l'allatt
amento. Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell'estratto
secco di foglia di edera sulla fertilita'.