DENOMINAZIONE
EFFITIX 134 MG/1200 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA MEDIA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 2.20 ml contiene i principi Attivi: fipronil 134,2 mg;
permetrina 1199,0 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo (E320) 0.44 mg;
butilidrossitoluene (E321) 0.22 mg. Per l'elenco completo degli eccip
ienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), alcool benzili
co (E1519), dietilene glicole etere monoetilico.
INDICAZIONI
Nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, qu
ando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) contro
i flebotomi e/o zanzare. Pulci: per il trattamento e la prevenzione d
elle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Le pulci sui cani v
engono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento determina,
per quattro settimane, una persistente efficacia contro l'infestazione
da altre pulci adulte. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte
di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Aller
gica da Pulci (DAP) quando questa sia stata precedentemente diagnostic
ata dal medico veterinario. Zecche: trattamento delle infestazioni da
zecche di Ixodes ricinus. Un trattamento determina, per quattro settim
ane, una persistente efficacia acaricida contro 'infestazione da zecch
e (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus)
. Se zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus
sanguineus) sono presenti quando viene applicato il prodotto, non tutt
e vengono uccise entro 48 ore dal trattamento. Flebotomi e Zanzare: un
trattamento determina una attivita' repellente (anti-puntura) contro
flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex pipiens, Aedes ae
gypti) per quattro settimane.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qual
siasi degli eccipienti. Non utilizzare su conigli e gatti dove possono
verificarsi possibili reazioni avverse fino al decesso dell'animale (
fare riferimento alla sezione "4.5i"). Non usare in animali malati (i.
e. malattie sistemiche, febbre) od in animali convalescenti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
In cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 volte ad intervall
i di 3 settimane la sicurezza e' stata dimostrata con dosi fino a 5 vo
lte la dose massima raccomandata. Il rischio di sviluppare reazioni av
verse (vedere paragrafo "Reazioni avverse") puo' tuttavia aumentare co
n il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trattati s
econdo il peso corporeo con la pipetta di corretta dimensione.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso Spot-on.
POSOLOGIA
Uso Spot-on. Dosaggio: la dose minima raccomandata e' di 6,7 mg di fip
ronil/kg di peso corporeo e 60 mg di permetrina/kg p.v. Peso del cane:
1.5-4 kg. Fipronil: 26.8 mg; permetrina: 240 mg. Peso del cane: 4-10
kg. Fipronil: 67 mg; permetrina: 600 mg. Peso del cane: 10-20 kg. Fipr
onil: 134 mg; permetrina: 1200 mg. Peso del cane: 20-40 kg. Fipronil:
268 mg; permetrina: 2400 mg. Peso del cane: 40-60 kg. Fipronil: 402 mg
; permetrina: 3600 mg. Per i cani> 60 kg deve essere utilizzati una co
mbinazione di pipette. Modo di somministrazione Rimuovere la pipetta d
al blister. Tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la part
e stretta della pipetta per assicurare che il contenuto sia all'intern
o della parte principale della pipetta. Rompere il sigillo in cima all
a pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo dell'animal
e fino a quando sia visibile la pelle. Posizionare la punta della pipe
tta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare delicatamente p
iu' volte per svuotare il contenuto in due-quattro punti diversi, a se
conda del peso corporeo, sulla schiena dell'animale. Come indicazione
per un cane di peso inferiore a 20 kg il prodotto deve essere applicat
o in due punti, mentre in cani di peso superiore ai 20 kg applicare il
prodotto in 2-4 punti. Sistema salva goccia. Programma di trattamento
: l'uso del prodotto deve essere basato dopo la conferma della infesta
zione o rischio di infestazione, da pulci e/o zecche ovvero quando e'
necessaria anche una attivita' repellente (anti-alimentazione) contro
i flebotomi e/o zanzare. A seconda del grado di infestazione ectoparas
sitaria il veterinario responsabile puo' consigliare di ripetere il tr
attamento. L'intervallo tra 2 trattamenti non deve essere inferiore al
le 4 settimane. (vedere anche la sezione sovradosaggio).
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare nella con
fezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo d
i validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare im
mediatamente.
AVVERTENZE
Il medicinale veterinario rimane efficace dopo l'esposizione alla luce
solare o se l'animale si bagna dopo una pioggia. Evitare frequenti sh
ampoo o l'immersione dell'animale in acqua di animali trattati poiche'
questo puo' ridurre la durata dell'attivita'. Un cane con le pulci pu
o' mostrare una reazione allergica alla saliva delle pulci chiamata De
rmatite Allergica da Pulci (DAP). Se il cane dovesse manifestare la cu
te arrossata, il prurito e si morde, o si graffia eccessivamente ed e'
irrequieto e infastidito, si deve chiedere il parere di un veterinari
o per diagnosticare se il cane e' affetto di DAP. Per ridurre la reinf
estazione da comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti
i cani in un nucleo familiare. Altri animali che vivono nella stessa s
ede devono essere trattati con un prodotto idoneo. Le pulci di animali
spesso infestano la cesta dell'animale, cucce e le zone di riposo, co
me tappeti e tessuti d'arredo che devono essere trattati, in caso di m
assiccia infestazione e all'inizio delle misure di controllo, con un i
nsetticida adatto e passando regolarmente l'aspirapolvere. In ogni cas
o ci puo' essere un pasto da singole zecche o punture da singoli flebo
tomi o zanzare. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli,
la trasmissione di malattie infettive da parte di questi parassiti non
puo' essere esclusa. Studi hanno dimostrato effetti anti-puntura per
quattro settimane contro flebotomi e zanzare. Quindi in caso di sposta
menti di breve durata inferiori alle 4 settimane in aree endemiche si
raccomanda l'applicazione del trattamento immediatamente prima della p
revista esposizione. Per periodi di esposizione piu' lunghi (i.e, anim
ali che vivono in aree endemiche o che vi soggiornino per periodi piu'
lunghi di 4 settimane) il programma dei trattamenti deve essere basat
o sulle informazioni epidemiologiche locali. Precauzioni speciali per
l'impiego negli animali: gli animali devono essere accuratamente pesat
i prima del trattamento. La sicurezza del prodotto non e' stata stabil
ita in cani di meno di 12 settimane di eta' o di peso inferiore a 1,5
kg. Si deve prestare attenzione per evitare il contenuto della pipetta
venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani da trattare. In pa
rticolare, l'assunzione per via orale a causa del lecca mento del sito
di applicazione da parte dell'animale trattato da animali in contatto
dovrebbe essere evitato. Questo prodotto e' estremamente tossico per
i gatti e potrebbe essere fatale a causa della peculiare fisiologia de
i gatti, che non e' in grado di metabolizzare certi composti tra cui l
a permetrina. In caso di esposizione accidentale cutanea, lavare il ga
tto con shampoo o sapone e consultare immediatamente un medico veterin
ario. Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodo
tto, tenere i cani trattati lontano dai gatti dopo il trattamento fino
a che il sito di applicazione non e' asciutto. E' importante evitare
che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato c
on questo prodotto. Se cio' avviene, rivolgersi immediatamente ad un m
edico veterinario. Non usare su conigli e gatti. Precauzioni speciali
che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale
veterinario agli animali: il prodotto puo' causare neurotossicita'. I
l prodotto puo' essere nocivo se ingerito. Evitare l'ingestione compre
so il contatto mani-bocca. In caso di ingestione accidentale, rivolger
si immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo
o l'etichetta. Il prodotto puo' causare irritazione agli occhi e irrit
azione delle mucose. Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la
bocca o gli occhi incluso contatto accidentale mani bocca e mani occh
i. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, lavare
immediatamente e accuratamente gli occhi con acqua. Se l'irritazione d
egli occhi persiste, consultare un medico mostrandogli il foglietto il
lustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con la pelle. Nel caso c
he il prodotto entri in contatto con la pelle, lavare immediatamente l
a cute esposta con acqua e sapone. Lavarsi accuratamente le mani dopo
l'uso. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione del medicina
le veterinario. Persone con ipersensibilita' nota (allergia) al fipron
il, permetrina o ad uno dei suoi componenti devono evitare contatti co
n il medicinale veterinario, che, in alcuni individui, in occasioni mo
lto rare, puo' causare irritazione delle vie respiratorie e reazioni c
utanee. Gli animali trattati non devono essere toccati e ad adulti e b
ambini non dovrebbe essere permesso di giocare con gli animali trattat
i fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto e per circa 1
2 ore dopo l'applicazione del prodotto. Si raccomanda pertanto che gli
animali siano trattati durante la prima serata o tardo pomeriggio al
fine di minimizzare i possibili contatti con agli animali trattati. So
lo nel giorno di trattamento agli animali trattati non dovrebbe essere
permesso di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini. Conserv
are nella confezione originale. Al fine di evitare che i bambini possa
no venire a contatto con le pipette utilizzate, eliminarle immediatame
nte in maniera appropriata. Altre precauzioni: fipronil e permetrina p
ossono agire negativamente sugli organismi acquatici. Ai cani non deve
essere permesso di nuotare nei corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'appl
icazione. Il prodotto puo' avere effetti negativi sulle superfici dome
stiche verniciate o altri dipinti o arredi. Lasciare che il sito di ap
plicazione sia asciutto prima di permettere il contatto con tali mater
iali. In cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 volte ad int
ervalli di 3 settimane la sicurezza e' stata dimostrata con dosi fino
a 5 volte la dose massima raccomandata. Il rischio di sviluppare reazi
oni avverse (vedere paragrafo "Reazioni avverse") puo' tuttavia aument
are con il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trat
tati secondo il peso corporeo con la pipetta di corretta dimensione. I
ncompatibilita': nessuna nota.
TEMPO DI ATTESA
Non applicabile.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
INTERAZIONI
Nessuna nota.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportate dopo l'uso reazioni cutanee transitorie nel sito
di applicazione (prurito, eritema) e prurito diffuso. Sono state osser
vate transitorie modifiche comportamentali (quali iperattivita'/agitaz
ione) o vomito. In caso di leccamento, si puo' osservare una ipersaliv
azione transitoria.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio con fipronil e permetrina non hanno evidenziato a
lcun effetto teratogeno o embriotossico. Gli studi non sono stati effe
ttuati con il prodotto in cagne gravide o in allattamento. Usare in gr
avidanza e allattamento solo dietro valutazione del rischio/beneficio
da parte del medico veterinario.