DENOMINAZIONE
EFFITIX 67 MG/600 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA PICCOLA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 1.1 ml contiene i principi Attivi: fipronil 67,1 mg; p
ermetrina 599,5 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo (E320) 0.22 mg; bu
tilidrossitoluene (E321) 0.11 mg. Per l'elenco completo degli eccipien
ti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), alcool benzili
co (E1519), dietilene glicole etere monoetilico.

INDICAZIONI
Nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, qu
ando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) contro
i flebotomi e/o zanzare. Pulci: per il trattamento e la prevenzione d
elle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Le pulci sui cani v
engono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento determina,
per quattro settimane, una persistente efficacia contro l'infestazione
da altre pulci adulte. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte
di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Aller
gica da Pulci (DAP) quando questa sia stata precedentemente diagnostic
ata dal medico veterinario. Zecche: trattamento delle infestazioni da
zecche di Ixodes ricinus. Un trattamento determina, per quattro settim
ane, una persistente efficacia acaricida contro 'infestazione da zecch
e (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus)
. Se zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus
sanguineus) sono presenti quando viene applicato il prodotto, non tutt
e vengono uccise entro 48 ore dal trattamento. Flebotomi e Zanzare: un
trattamento determina una attivita' repellente (anti-puntura) contro
flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex pipiens, Aedes ae
gypti) per quattro settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qual
siasi degli eccipienti. Non utilizzare su conigli e gatti dove possono
verificarsi possibili reazioni avverse fino al decesso dell'animale (
fare riferimento alla sezione "4.5i"). Non usare in animali malati (i.
e. malattie sistemiche, febbre) od in animali convalescenti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
In cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 volte ad intervall
i di 3 settimane la sicurezza e' stata dimostrata con dosi fino a 5 vo
lte la dose massima raccomandata. Il rischio di sviluppare reazioni av
verse (vedere paragrafo "Reazioni avverse") puo' tuttavia aumentare co
n il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trattati s
econdo il peso corporeo con la pipetta di corretta dimensione.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso Spot-on.

POSOLOGIA
Uso Spot-on. Dosaggio: la dose minima raccomandata e' di 6,7 mg di fip
ronil/kg di peso corporeo e 60 mg di permetrina/kg p.v. Peso del cane:
1.5-4 kg. Fipronil: 26.8 mg; permetrina: 240 mg. Peso del cane: 4-10
kg. Fipronil: 67 mg; permetrina: 600 mg. Peso del cane: 10-20 kg. Fipr
onil: 134 mg; permetrina: 1200 mg. Peso del cane: 20-40 kg. Fipronil:
268 mg; permetrina: 2400 mg. Peso del cane: 40-60 kg. Fipronil: 402 mg
; permetrina: 3600 mg. Per i cani> 60 kg deve essere utilizzati una co
mbinazione di pipette. Modo di somministrazione Rimuovere la pipetta d
al blister. Tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la part
e stretta della pipetta per assicurare che il contenuto sia all'intern
o della parte principale della pipetta. Rompere il sigillo in cima all
a pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo dell'animal
e fino a quando sia visibile la pelle. Posizionare la punta della pipe
tta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare delicatamente p
iu' volte per svuotare il contenuto in due-quattro punti diversi, a se
conda del peso corporeo, sulla schiena dell'animale. Come indicazione
per un cane di peso inferiore a 20 kg il prodotto deve essere applicat
o in due punti, mentre in cani di peso superiore ai 20 kg applicare il
prodotto in 2-4 punti. Sistema salva goccia. Programma di trattamento
: l'uso del prodotto deve essere basato dopo la conferma della infesta
zione o rischio di infestazione, da pulci e/o zecche ovvero quando e'
necessaria anche una attivita' repellente (anti-alimentazione) contro
i flebotomi e/o zanzare. A seconda del grado di infestazione ectoparas
sitaria il veterinario responsabile puo' consigliare di ripetere il tr
attamento. L'intervallo tra 2 trattamenti non deve essere inferiore al
le 4 settimane. (vedere anche la sezione sovradosaggio).

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare nella con
fezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo d
i validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare im
mediatamente.

AVVERTENZE
Il medicinale veterinario rimane efficace dopo l'esposizione alla luce
solare o se l'animale si bagna dopo una pioggia. Evitare frequenti sh
ampoo o l'immersione dell'animale in acqua di animali trattati poiche'
questo puo' ridurre la durata dell'attivita'. Un cane con le pulci pu
o' mostrare una reazione allergica alla saliva delle pulci chiamata De
rmatite Allergica da Pulci (DAP). Se il cane dovesse manifestare, la c
ute arrossata, il prurito e si morde, o si graffia eccessivamente ed e
' irrequieto e infastidito, si deve chiedere il parere di un veterinar
io per diagnosticare se il vostro cane e' affetto di DAP. Per ridurre
la reinfestazione da comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattar
e tutti i cani in un nucleo familiare. Altri animali che vivono nella
stessa sede devono essere trattati con un prodotto idoneo. Le pulci di
animali spesso infestano la cesta dell'animale, cucce e le zone di ri
poso, come tappeti e tessuti d'arredo che devono essere trattati, in c
aso di massiccia infestazione e all'inizio delle misure di controllo,
con un insetticida adatto e passando regolarmente l'aspirapolvere. In
ogni caso ci puo' essere un pasto da singole zecche o punture da singo
li flebotomi o zanzare. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavo
revoli, la trasmissione di malattie infettive da parte di questi paras
siti non puo' essere esclusa. Studi hanno dimostrato effetti anti-punt
ura per quattro settimane contro flebotomi e zanzare, quindi in caso d
i spostamenti di breve durata (inferiori alle 4 settimane in aree ende
miche si raccomanda l'applicazione del trattamento immediatamente prim
a della prevista esposizione. Per periodi di esposizione piu' lunghi (
i.e, animali che vivono in aree endemiche o che vi soggiornino per per
iodi piu' lunghi di 4 settimane) il programma dei trattamenti deve ess
ere basato sulle informazioni epidemiologiche locali. Precauzioni spec
iali per l'impiego negli animali: gli animali devono essere accuratame
nte pesati prima del trattamento. La sicurezza del prodotto non e' sta
ta stabilita in cani di meno di 12 settimane di eta' o di peso inferio
re a 1,5 kg. Si deve prestare attenzione per evitare il contenuto dell
a pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani da tratta
re. In particolare, l'assunzione per via orale a causa del lecca mento
del sito di applicazione da parte dell'animale trattato da animali in
contatto dovrebbe essere evitato. Questo prodotto e' estremamente tos
sico per i gatti e potrebbe essere fatale a causa della peculiare fisi
ologia dei gatti, che non e' in grado di metabolizzare certi composti
tra cui la permetrina. In caso di esposizione accidentale cutanea, lav
are il gatto con shampoo o sapone e consultare immediatamente un medic
o veterinario. Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti
al prodotto, tenere i cani trattati lontano dai gatti dopo il trattam
ento fino a che il sito di applicazione non e' asciutto. E' importante
evitare che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane t
rattato con questo prodotto. Se cio' avviene, rivolgersi immediatament
e ad un medico veterinario. Non usare su conigli e gatti. Precauzioni
speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il m
edicinale veterinario agli animali: il prodotto puo' causare neurotoss
icita'. Il prodotto puo' essere nocivo se ingerito. Evitare l'ingestio
ne compreso il contatto mani-bocca. In caso di ingestione accidentale,
rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illu
strativo o l'etichetta. Il prodotto puo' causare irritazione agli occh
i e irritazione delle mucose. Pertanto, evitare il contatto del prodot
to con la bocca o gli occhi incluso contatto accidentale mani bocca e
mani occhi. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi
, lavare immediatamente e accuratamente gli occhi con acqua. Se l'irri
tazione degli occhi persiste, consultare un medico mostrandogli il fog
lietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con la pelle. N
el caso che il prodotto entri in contatto con la pelle, lavare immedia
tamente la cute esposta con acqua e sapone. Lavarsi accuratamente le m
ani dopo l'uso. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione del
medicinale veterinario. Persone con ipersensibilita' nota (allergia)
al fipronil, permetrina o ad uno dei suoi componenti devono evitare co
ntatti con il medicinale veterinario, che, in alcuni individui, in occ
asioni molto rare, puo' causare irritazione delle vie respiratorie e r
eazioni cutanee. Gli animali trattati non devono essere toccati e ad a
dulti e bambini non dovrebbe essere permesso di giocare con gli animal
i trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto e pe
r circa 12 ore dopo l'applicazione del prodotto. Si raccomanda pertant
o che gli animali siano trattati durante la prima serata o tardo pomer
iggio al fine di minimizzare i possibili contatti con agli animali tra
ttati. Solo nel giorno di trattamento agli animali trattati non dovreb
be essere permesso di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini
. Conservare nella confezione originale. Al fine di evitare che i bamb
ini possano venire a contatto con le pipette utilizzate, eliminarle im
mediatamente in maniera appropriata. Altre precauzioni: fipronil e per
metrina possono agire negativamente sugli organismi acquatici. Ai cani
non deve essere permesso di nuotare nei corsi d'acqua per 2 giorni do
po l'applicazione. Il prodotto puo' avere effetti negativi sulle super
fici domestiche verniciate o altri dipinti o arredi. Lasciare che il s
ito di applicazione sia asciutto prima di permettere il contatto con t
ali materiali. In cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 vol
te ad intervalli di 3 settimane la sicurezza e' stata dimostrata con d
osi fino a 5 volte la dose massima raccomandata. Il rischio di svilupp
are reazioni avverse (vedere paragrafo "Reazioni avverse") puo' tuttav
ia aumentare con il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre es
sere trattati secondo il peso corporeo con la pipetta di corretta dime
nsione. Incompatibilita': nessuna nota.

TEMPO DI ATTESA
Non applicabile.

SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.

INTERAZIONI
Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportate dopo l'uso reazioni cutanee transitorie nel sito
di applicazione (prurito, eritema) e prurito diffuso. Sono state osser
vate transitorie modifiche comportamentali (quali iperattivita'/agitaz
ione) o vomito. In caso di leccamento, si puo' osservare una ipersaliv
azione transitoria.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio con fipronil e permetrina non hanno evidenziato a
lcun effetto teratogeno o embriotossico. Gli studi non sono stati effe
ttuati con il prodotto in cagne gravide o in allattamento. Usare in gr
avidanza e allattamento solo dietro valutazione del rischio/beneficio
da parte del medico veterinario.