DENOMINAZIONE
EUSPIDOL GOLA 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici. Altre sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI
100 ml di spray per mucosa orale contengono il seguente principio atti
vo: Ketoprofene sale di lisina 0,16 g corrispondenti a 0,10 g di Ketop
rofene. Eccipienti con effetti noti: Metile p -idrossibenzoato 0,10 g;
Propile p -idrossibenzoato 0,02 g. Per l'elenco completo degli eccipi
enti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI
Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idr
ossibenzoato, sodio fosfato monobasico, polossamero, aroma menta, acqu
a depurata.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa
ti a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faring
iti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estratti
va.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Euspidol Gola 0,16% spray per mucosa orale non deve essere somministra
to in caso di ipersensibilita' al principio attivo, ad altri farmaci a
ntinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipient
i elencati al paragrafo 6.1, a pazienti nei quali sostanze con analogo
meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS)
provocano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, o causano poli
pi nasali, orticaria o edema angioneurotico, in caso di asma bronchial
e pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla p
arte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equiva
lenti a 0,32 mg di principio attivo.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la c
onservazione.

AVVERTENZE
L'uso specie se prolungato di farmaci topici puo' dare luogo a fenomen
i di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e ado
ttare idonee misure terapeutiche. Informazioni importanti su alcuni ec
cipienti: Il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono cau
sare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI
Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati sono classificate co
me segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (
>=1/1000; <1/100); raro (>=1/10.000; <1/1000); molto raro (<1/10.000);
non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati d
isponibili). Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazi
one topica sulla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisi
na sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allerg
ici (edema angioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilita
' ai FANS. Tuttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici con
siderando la via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco sommini
strato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione
delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion
e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con
tinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sa
nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t
ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziaf
armaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Euspidol Gola 0,16% spray per mucosa orale non deve essere utilizzato
in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento al
seno.