DENOMINAZIONE
EXSPOT 715 MG/ML SOLUZIONE PER SPOT ON PER CANI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene il principio attivo: permetrina (cis:trans
40:60) pari a 715 mg (corrispondente a 65% p/p). Eccipienti: propilen
Glicole Monometil Etere (Dowanol) q.b. a 1 ml. Per l'elenco completo d
egli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Propilen Glicole Monometil Etere (Dowanol).
INDICAZIONI
Exspot e' indicato per il trattamento di zecche (Rhipicephalus sanguin
eus, Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum), fl
ebotomi (Phlebotomus perniciosus, Lutzomya cruzi, L. corumbaensis), za
nzare (Aedes aegypti, A. taeniorhynchus), mosche (Stomoxys calcitrans
e Musca domestica), pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) e pidocch
i nel cane. L'uso regolare di Exspot, a intervalli mensili, elimina ze
cche, flebotomi, zanzare, mosche, pulci e pidocchi e assicura una prot
ezione dalla reinfestazione fino a 4 settimane. Exspot riduce il risch
io di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da fleboto
mi (Phlebotomus spp. e Lutzomya spp.) per 4 settimane. L'effetto e' in
diretto a causa dell'attivita' del prodotto contro il vettore. Exspot
puo' essere parte di un programma di prevenzione contro l'infezione da
Leishmania infantum.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non utilizzare nei cuccioli al di sotto delle 2 settimane d'eta'. Non
usare nei gatti. Evitare che i gatti vengano a contatto con cani tratt
ati di recente. Non usare su animali malati, convalescenti o con estes
e lesioni della pelle. Non usare in animali con ipersensibilita' nota
al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
I segni clinici di sovradosaggio sono tipici della tossicita' dei pire
troidi e sono gli stessi descritti al paragrafo Reazioni Avverse. In c
aso di ingestione accidentale, consultare un veterinario e mostrargli,
se possibile, l'etichetta. Non esiste un antidoto specifico per avvel
enamento piretroide.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Spot-on.
POSOLOGIA
Da utilizzare solo come spot-on. Aprire il sacchetto e prelevare la pi
petta. Per una piu' agevole applicazione l'animale deve essere mantenu
to in piedi. Con una mano tenere la pipetta in posizione verticale, lo
ntano dal viso e spezzare l'estremita' superiore della pipetta per apr
irla, piegandola e ripiegandola su se stessa. Separare il pelo fino a
rendere visibile la cute e posizionare la punta della pipetta direttam
ente sulla cute del cane, applicando il prodotto secondo le seguenti i
ndicazioni. a) Cani di peso compreso tra i 2,5 kg e i 14 kg: 1 pipetta
da 1 ml, pari a una dose massima di permetrina di 286 mg/kg (cani di
2,5 kg) e minima di 51 mg/kg (cani di 14 kg). Premere la pipetta con f
ermezza, fino a svuotarne l'intero contenuto direttamente sulla cute d
el dorso, in corrispondenza dell'area delimitata dalle due scapole, av
endo cura che il prodotto non coli sul pelo. b) Cani di peso compreso
tra i 15 e i 29 kg: 2 pipette da 1 ml, pari a una dose massima di perm
etrina di 95,3 mg/kg (cani di 15 kg) e minima di 49,3 mg/kg (cani di 2
9 kg), oppure, in alternativa, 1 pipetta da 2 ml. Premere le pipette c
on fermezza, fino a svuotarne l'intero contenuto direttamente sulla cu
te del dorso. Applicare il contenuto delle singole pipette in due punt
i differenti lungo la linea dorsale, uno tra le due scapole e l'altro
sulla regione della groppa, in corrispondenza della base della coda, a
vendo cura che il prodotto non coli sul pelo. c) Cani di peso compreso
tra i 30 e i 40 kg: 3 pipette da 1 ml, pari a una dose massima di per
metrina di 71,5 mg/kg (cani di 30 kg) e minima di 53,6 mg/kg (cani di
40 kg). Premere le pipette con fermezza, fino a svuotarne l'intero con
tenuto direttamente sulla cute del dorso. Applicare il contenuto delle
singole pipette in tre punti differenti lungo la linea dorsale, parte
ndo dalla regione delimitata dalle due scapole fino alla regione della
groppa, in corrispondenza della base della coda, avendo cura che il p
rodotto non coli sul pelo. d) Cani di peso superiore a 41 kg fino a 55
kg: 2 pipette da 2 ml, pari a una dose massima di permetrina di 69,7
mg/kg (cani di 41 kg) e minima di 52 mg/kg (cani di 55 kg). Premere le
pipette con fermezza, fino a svuotarne l'intero contenuto direttament
e sulla cute del dorso. Applicare il contenuto delle singole pipette i
n quattro punti differenti lungo la linea dorsale, partendo dalla regi
one delimitata dalle due scapole fino alla regione della groppa, in co
rrispondenza della base della coda, avendo cura che il prodotto non co
li sul pelo. Posologia per fascia di peso. Peso del cane: 2,5 - 14 kg.
Numero di pipette da 1 ml: 1; volume complessivo da somministrare: 1
ml. Peso del cane: 15 - 29 kg. Numero di pipette da 1 ml: 2 oppure 1;
volume complessivo da somministrare: 2 ml. Peso del cane: 30 - 40 kg.
Numero di pipette da 1 ml: 3; volume complessivo da somministrare: 3 m
l. Peso del cane: 41 - 55 kg. Numero di pipette da 2 ml: 2; volume com
plessivo da somministrare: 4 ml. L'intervallo tra un trattamento e il
successivo dipendera' dalla gravita' dell'infestazione e dal parassita
. L'uso regolare di Exspot, a intervalli mensili, elimina zecche, fleb
otomi, zanzare, mosche, pulci e pidocchi e fornisce protezione fino a
4 settimane nei confronti di una reinfestazione. L'uso di shampoo non
medicati, prima dell'applicazione di Exspot, non influenza in modo neg
ativo l'efficacia del prodotto. Nel caso in cui il cane venga sottopos
to a bagni e spugnature, il periodo di protezione risulta ridotto, in
funzione della quantita' di acqua venuta a contatto con la cute. Exspo
t puo' essere applicato a intervalli non inferiori a 2 settimane, senz
a causare reazioni collaterali o sintomi di intossicazione. Per ridurr
e le reinfestazioni, si raccomanda di trattare tutti i cani presenti n
ell'ambiente domestico e tutti gli animali da compagnia conviventi nel
lo stesso ambiente con un idoneo prodotto. Si consiglia, inoltre, un a
deguato trattamento ambientale contro le pulci adulte e i loro stadi i
n via di sviluppo (forme immature).
CONSERVAZIONE
Proteggere dalla luce. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C
. Pipette da 1 ml - periodo di validita' del medicinale veterinario co
nfezionato per la vendita: 48 mesi. Pipette da 2 ml - periodo di valid
ita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
AVVERTENZE
I cani trattati non devono entrare in acqua prima che siano trascorse
12 ore dal trattamento. Precauzioni speciali per l'impiego negli anima
li: Exspot deve essere applicato direttamente sulla cute. Evitare l'ap
plicazione sul pelo. Per motivi precauzionali si sconsiglia di effettu
are il trattamento piu' di 4 volte in 3 mesi. Evitare che il prodotto
venga a contatto con occhi e bocca dei cani trattati. Evitare che gli
animali trattati, o animali in contatto con essi, si lecchino il sito
di applicazione. E' estremamente tossico per il gatto e potrebbe risul
tare anche fatale, a causa dell'incapacita' dei gatti di metabolizzare
la permetrina. Evitare che i gatti lecchino il sito di applicazione d
ei cani trattati. Se cio' dovesse avvenire rivolgersi immediatamente a
un veterinario. I cani trattati devono essere mantenuti lontani dai g
atti, fino a che il sito di applicazione non si sia asciugato. Precauz
ioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra
il medicinale veterinario agli animali. Evitare che il contenuto entr
i in contatto diretto con le mani: usare guanti protettivi. Evitare il
contatto con pelle, occhi e mucose. Dopo ogni applicazione e in caso
di contatto con la pelle, lavare accuratamente le mani con acqua e sap
one. Nel caso di applicazioni multiple (ad esempio nei canili), e' con
sigliabile che gli operatori indossino guanti protettivi di neoprene o
nitrile con uno spessore minimo di 0,3 mm. Non entrare in contatto co
n l'area di applicazione prima di 3-6 ore dal trattamento. E' preferib
ile eseguire il trattamento alla sera. I cani trattati non devono dorm
ire con le persone, in particolare con i bambini. Non mangiare, ne' be
re, ne' fumare durante l'impiego del prodotto. In caso di ingestione c
onsultare un medico e mostrargli il contenitore e l'etichetta. Non con
taminare alimenti, bevande o recipienti destinati a contenerli. Solo p
er uso esterno. Le persone con nota ipersensibilita' al principio atti
vo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Gli animali
trattati non devono essere maneggiati, in particolare dai bambini, fin
o a che il sito d'applicazione non sia asciutto. I segni clinici di so
vradosaggio sono tipici della tossicita' dei piretroidi e sono gli ste
ssi descritti al paragrafo Reazioni Avverse. In caso di ingestione acc
identale, consultare un veterinario e mostrargli, se possibile, l'etic
hetta. Non esiste un antidoto specifico per avvelenamento piretroide.
Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medici
nale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veteri
nari.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
INTERAZIONI
Dati non disponibili. Non usare contemporaneamente ad altri antiparass
itari.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott
oposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
EFFETTI INDESIDERATI
Il principio attivo permetrina contenuto nel prodotto puo' provocare f
enomeni di ipersensibilita' cutanea come prurito, dermatite, eczema, e
ruzioni cutanee, perdita di pelo e arrossamento del sito di applicazio
ne. Spesso tali sintomi sono accompagnati da iperattivita' degli anima
li trattati. In casi molto rari i cani possono manifestare ipersalivaz
ione, sintomi gastro-intestinali (diminuzione dell'appetito, anoressia
, diarrea, vomito), sintomi neurologici (letargia, incoordinazione, tr
emori muscolari, disorientamento, iperestesia, paresi, atassia) e camb
iamenti comportamentali (irrequietezza, incontinenza urinaria, aggress
ivita'). In tali evenienze e' consigliabile sottoporre l'animale a lav
aggio completo (bagno) e rivolgersi al Medico Veterinario per le cure
del caso. L'eccipiente contenuto nel prodotto e' di norma dotato di bu
ona tollerabilita' locale e solo in casi eccezionali puo' indurre iper
sensibilizzazione cutanea.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non utilizzare su cagne in allattamento. Su cagne in gravidanza usare
solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del
veterinario responsabile.