DENOMINAZIONE
FRONTLINE COMBO SPOT-ON GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico,inclusi gli insetticidi.

PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 50,00 mg, (S)-methoprene
60,00 mg, butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg, butilidrossitoluene (E3
21) 0,05 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.

ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo, polis
orbato 80 (E433), polividone, etere monoetilico di dietilenglicole.

INDICAZIONI
Nei gatti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da
sole o associate a zecche e pidocchi masticatori. Elimina le pulci (C
tenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove i
nfestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la molt
iplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovi
cida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova
deposte dalle pulci adulte, per 6 settimane dopo l'applicazione. Elimi
na le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sa
nguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti delle zecche pers
istente fino a 2 settimane (in base a dati sperimentali). Elimina i pi
docchi masticatori (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on Ga
tti puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermat
ite Allergica da Pulce (DAP). Nei furetti: da utilizzare nei confronti
delle infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche. Elimina le
pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti d
i nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previen
e la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (atti
vita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate da
lle uova deposte dalle pulci adulte. Elimina le zecche (Ixodes ricinus
). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche pe
rsistente per 4 settimane (in base a dati sperimentali).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei gattini di eta' in
feriore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 1 kg. Non utilizzare
il prodotto in furetti di eta' inferiore ai 6 mesi. Non utilizzare in
animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non
usare nei conigli, poiche' potrebbero manifestarsi reazioni avverse po
tenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non utiliz
zare il prodotto in specie diverse da quelle di destinazione. Non usar
e in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipi
enti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Il rischio dell'insorgenza di effetti collaterali (vedi paragrafo 4.6)
puo' aumentare in caso di sovradosaggio. Nei gatti: negli studi di in
nocuita' non sono stati osservati effetti collaterali nei gatti e gatt
ini di 8 settimane e piu' di eta' e con peso di circa 1 kg, trattati u
na volta al mese a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata
per sei mesi consecutivi. Potrebbe manifestarsi prurito a seguito di t
rattamento. L'applicazione di una dose superiore a quella raccomandata
da' origine ad un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di ap
plicazione. Comunque, nel caso in cui avvenga, questo scomparira' nell
'arco di 24 ore dall'applicazione. Nei furetti: in furetti di 6 mesi e
piu' di eta' trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinq
ue volte superiori alla dose raccomandata, si e' osservata, in alcuni
soggetti, una diminuzione del peso corporeo.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso esterno.

POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Applicazione spot-on. Una pipetta da 0,5 ml per
gatto, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 5 mg/kg di
fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea.
In assenza di dati di innocuita', l'intervallo minimo di trattamento
deve essere di 4 settimane. Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrisp
ondente a 50 mg di fipronil e 60 mg di (S)-methoprene, per applicazion
e topica cutanea. L'intervallo minimo di trattamento deve essere di 4
settimane. Modalita' di somministrazione: tenere la pipetta diritta e
picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che
il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere
l'estremita pre-tagliata. Aprire i peli alla base del collo, sul dors
o dell'animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. Porre
l'apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta piu' volte
fino a completo svuotamento applicando il prodotto, in un punto, diret
tamente sulla pelle.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare nella con
fezione originale. Periodo di validita' del medicinale veterinario con
fezionato per la vendita: 36 mesi.

AVVERTENZE
Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. Anche altri animali co
nviventi devono essere trattati con un prodotto idoneo. Precauzioni sp
eciali per l'impiego negli animali: e' importante che il prodotto sia
applicato in una zona in cui l'animale non riesca a leccarsi e fare at
tenzione affinche' gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il tr
attamento. Nei gatti e nei furetti, non sono disponibili informazioni
di quanto immersioni in acqua o bagni possano interferire sull'attivit
a' del prodotto. Comunque, in base ai dati ottenuti da cani lavati a p
artire da 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto, si consiglia di e
vitare i bagni nei 2 giorni successivi l'applicazione del prodotto. Si
ngole zecche potrebbero attaccarsi al gatto. Per questa ragione, in co
ndizioni sfavorevoli, non puo' essere completamente esclusa la trasmis
sione di malattie infettive. Le pulci presenti sugli animali spesso in
festano la cesta dell'animale, le coperte e le zone in cui l'animale v
ive, in particolare tappeti, tende e tessuti d'arredamento; questi, in
caso di infestazioni massive e all'inizio del trattamento antiparassi
tario, dovrebbero essere trattati con un insetticida apposito e regola
rmente ripuliti con un aspiratore. La potenziale tossicita' di Frontli
ne Combo Spot-On Gatti nei gattini di eta' inferiore alle 8 settimane
a contatto con madre trattata con il prodotto non e' documentata. Si c
onsiglia, in tal caso, di prestare particolare attenzione. Precauzioni
speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il
medicinale veterinario agli animali: il prodotto puo' provocare irrita
zione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia quindi di evi
tare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. Le persone co
n nota ipersensibilita' nei confronti di insetticidi o alcool devono e
vitare contatti con il prodotto. Evitare che il contenuto entri in con
tatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. In
caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente co
n acqua. Lavarsi le mani dopo l'utilizzo. Non toccare gli animali e no
n far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di
applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gl
i animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena tr
attati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i b
ambini. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Il rischio
dell'insorgenza di effetti collaterali (vedi paragrafo 4.6) puo' aume
ntare in caso di sovradosaggio. Nei gatti: negli studi di innocuita' n
on sono stati osservati effetti collaterali nei gatti e gattini di 8 s
ettimane e piu' di eta' e con peso di circa 1 kg, trattati una volta a
l mese a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata per sei me
si consecutivi. Potrebbe manifestarsi prurito a seguito di trattamento
. L'applicazione di una dose superiore a quella raccomandata da' origi
ne ad un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di applicazione
. Comunque, nel caso in cui avvenga, questo scomparira' nell'arco di 2
4 ore dall'applicazione. Nei furetti: in furetti di 6 mesi e piu' di e
ta' trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinque volte s
uperiori alla dose raccomandata, si e' osservata, in alcuni soggetti,
una diminuzione del peso corporeo. Incompatibilita': nessuna incompati
bilita' nota.

TEMPO DI ATTESA
Non applicabile.

SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti e furetti

INTERAZIONI
Nessuna interazione nota.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott
oposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.

EFFETTI INDESIDERATI
Non superare la dose consigliata. Tra gli estremamente rari fenomeni d
i sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni
cutanee al sito di applicazione (desquamazione, locale perdita di pel
o, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo app
licazione. Sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurolo
gici reversibili (aumentata sensibilita' alle stimolazioni, abbattimen
to, altri sintomi nervosi) o vomito. Qualora gli animali si lecchino,
si puo' osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalment
e agli eccipienti del prodotto. La frequenza delle reazioni avverse e'
definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 1
0 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma m
eno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma m
eno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno
di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 anima
le su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nei gatti: il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza. P
er il trattamento nel periodo dell'allattamento, vedi paragrafo 4.5. N
ei furetti: studi di laboratorio nei gatti non hanno prodotto alcuna p
rova di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza
del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento, ne
l furetto, non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valut
azione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.