DENOMINAZIONE
GLICEROLO SELLA SOLUZIONE RETTALE, CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA
E MALVA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi, clismi.

PRINCIPI ATTIVI
Glicerolo Sella prima infanzia 2,25 g soluzione rettale - 6 contenitor
i monodose con camomilla e malva. Ogni contenitore monodose contiene i
principi attivi: glicerolo 2,25 g. Glicerolo Sella bambini 4,5 g solu
zione rettale - 6 contenitori monodose con camomilla e malva. Ogni con
tenitore monodose contiene i principi attivi: glicerolo 4,5 g. Glicero
lo Sella adulti 6,75 g soluzione rettale - 6 o 12 contenitori monodose
con camomilla e malva. Ogni contenitore monodose contiene i principi
attivi: glicerolo 6,75 g. Per l'elenco completo degli eccipienti veder
e paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, a
cqua depurata.

INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti, dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito,
ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sc
onosciuta, crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, grave s
tato di disidratazione.

POSOLOGIA
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile ev
acuazione. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste
. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 contenitore monodose adulti da
6,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Bambini di eta' compresa tra 6-11 anni: 1 contenitore monodose bambin
i da 4,5 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al gio
rno. Bambini di eta' compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose pri
ma infanzia da 2,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministraz
ioni al giorno. Istruzioni per l'uso: per togliere il copricannula di
sicurezza del contenitore monodose, appoggiare indice e pollice sulla
ghiera rotonda posta sopra il soffietto e, con l'altra mano, piegare i
l copricannula fino a provocarne il distacco del corpo del contenitore
. Durante l'operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si
verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima dell'utilizzo. Puo'
essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione st
essa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre l
a cannula tenendo premuto il soffietto. Ogni contenitore deve essere u
tilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo
deve essere eliminato. Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale p
uo' essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. I lassativi
devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' d
i sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favo
risce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal
l'umidita' e lontano da fonti dirette di calore.

AVVERTENZE
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non piu' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richied
e la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo cas
o. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede semp
re l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmac
i e la sorveglianza nel corso della terapia. E' inoltre opportuno che
i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il m
edico prima di usare il medicinale. L'abuso di lassativi puo' causare
diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (s
pecialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi
piu' gravi di abuso e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipop
otassiemia, la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromus
colari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi
cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialm
ente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenz
a (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il do
saggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestin
ali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia i
nnanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta
quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utiliz
zano lassativi e' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acq
ua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organi
zzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono d
isponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli eff
etti elencati. Patologie gastrointestinali: dolori crampiformi isolati
o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti
, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave, nonche' irritazione a
livello rettale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso de
l medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Anche se non ci sono e
videnti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e dura
nte l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in ca
so di necessita' e sotto controllo medico.