Descrizione
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco; sono da utilizzarsi esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo 2K.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è; previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati.
Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.

Caratteristiche generali

Misurazione della glicemia	specificità; per il beta-D-glucosio nel sangue
Composizione enzimatica (per cm2) di una striscia reattiva per la misurazione della glicemia	- glucosio ossidasi (da Aspergillus niger), 3,5% - mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5% - sostanze non reattive, 79%
Unità; di misura
Glucosio	mg/dL (non modificabile)
Intervallo di misurazione
Glucosio	20-600 mg/dL
Tempo di risposta
Glucosio	5 secondi
Volume campione
Glucosio	0,5 microL
Range di accettabilità; dell'ematocrito
Glucosio	effettua in automatico la correzione della misura in funzione dell'ematocrito (10-70%)
Correlazione	plasma equivalente
Campione	sangue intero capillare fresco
Codifica sensori	autocodifica
Igienicità;	espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato
Campionamento	aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità;
Uso di siti alternativi (AST)	consentito (palmo della mano e avambraccio)
Ambiente operativo	intervallo di temperatura: 5-45°C umidità;: 20%-90% (senza condensa)

Modalità; d'uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor (colore bianco) nell'apertura per l'inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà; a lampeggiare sul display e il simbolo glucosio "Glu" comparirà; in basso a sinistra. Se non comparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioni per l'uso.
2. Tenere l'estremità; del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà; un segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà; un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà; la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo glucosio "Glu".
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà;.

Avvertenze
Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può; essere pericoloso: prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.

Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto, a una temperatura di 4-30°C. Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità;. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Non usare i sensori oltre 12 mesi dalla prima apertura del loro flacone. Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data di smaltimento (data prima apertura + 12 mesi).
Le strisce in confezione chiusa hanno una validità; di 24 mesi dalla data di fabbricazione.

Formato
Confezione da 50 sensori.