DENOMINAZIONE
HALIMED CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI
1 g di crema contiene 0,1 g di tintura di Cardiospermum halicacabum L.da parti aeree fresche (1:1,3-1,7). Solvente di estrazione: etanolo al 90% (v/v). Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico, alcool benzilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Acqua purificata, alcool cetostearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, ottildodecanolo, alcool benzilico.

INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico locale di dermatiti con prurito ed eczemi negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta'. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' a Cardiospermum halicacabum L. o ad altre piante appartenenti alla famiglia delle Sapindacee o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA
Posologia. Adulti e bambini di eta' superiore ai 6 anni: applicare la crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno. Modo di somministrazione. Halimed e' destinato esclusivamente all'uso cutaneo. Applicare uno strato sottile di crema sulla parte interessata, massaggiando lievemente, fino a completo assorbimento. Durata del trattamento. Se i sintomi persistono dopo quattro settimane di impiego del medicinale, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. Popolazione pediatrica. L'efficacia e la sicurezza di Halimed nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE
Evitare il contatto della crema con gli occhi, mucose e ferite aperte.
Pulirsi accuratamente le mani dopo l'applicazione. L'alcool cetostearilico puo' causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatiti da contatto). Questo medicinale contiene 10mg di alcool benzilico in 1 grammo.
L'alcool benzilico puo' causare reazioni allergiche o lieve irritazione locale. Questo medicinale contiene 57,5mg alcool (etanolo) in 1 grammo.
L'etanolo puo' causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
In caso di stati infiammatori cutanei gravi, pelle purulenta o febbre, se le condizioni non migliorano o peggiorano, se insorgono disturbi
aggiuntivi, si dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Non sono disponibili dati sufficienti per dimostrare
l'efficacia e la sicurezza di Halimed nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni.

INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza: molto comune (> 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo/disturbi del sistema immunitario. Rare: reazioni allergiche quali irritazioni cutanee (rash pruriginoso, peggioramento rash pruriginoso (neurodermatiti), rossore, reazioni allergiche, prurito, bruciature o cauterizzazione). Questi sintomi generalmente scompaiono interrompendone l'utilizzo. Se l'irritazione non migliora entro 14 giorni dall'interruzione d'uso, consultare il medico. Alle persone che hanno mostrato tale ipersensibilita' si sconsiglia di utilizzare (nuovamente) Halimed. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita. Pertanto, Halimed non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.