DENOMINAZIONE
SODIO CLORURO S.A.L.F. 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Solventi e diluenti.

PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono; principio attivo: sodio cloruro 0,9 g;
mEq/ml: Na^+ 0,154; mEq/ml: Cl^- 0,154. Osmolarita' teorica (mOsm/l):
308; pH: 4,5 - 7,0. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere pa
ragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI
Allestimento di preparazioni iniettabili.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipernatremia. Pletore idrosaline. Per le controindicazioni, si rimanda
, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

POSOLOGIA
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di med
icamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il vol
ume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazion
e iniettabile.

CONSERVAZIONE
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare ne' ref
rigerare. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il fa
rmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto dell
e caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrar
e.

AVVERTENZE
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti co
n ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare,
funzionalita' renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associ
ate alla ritenzione di sodio (vedere paragrafo 4.5). La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Utilizzare i
mmediatamente dopo l'apertura del contenitore ed assicurarsi che la pr
eparazione avvenga nel piu' breve tempo possibile in condizioni e seco
ndo procedure che preservino il piu' possibile la sterilita' della sol
uzione. L'eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere elim
inato.

INTERAZIONI
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, c
on conseguente edema e ipertensione: pertanto, e' necessario usare cau
tela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticost
eroidi (vedere paragrafo 4.4). Sebbene sodio cloruro sia compatibile c
on un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medi
cinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compati
bilita'.

EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio clo
ruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico
ed elettrolitico (Ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problem
i relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusi
one, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite
venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso). Per gli effett
i indesiderati, si rimanda, inoltre al RCP relativo al farmaco che si
intende somministrare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il m
edicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessita' e solo
dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale e' com
patibile con l'allattamento. Per le precauzioni da adottare in caso di
gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al me
dicinale che si intende somministrare.