Descrizione
Misuratore di pressione da braccio completamente automatico per pazienti adulti da utilizzare a casa o nell’ambulatorio del medico.
Consente una misurazione molto rapida e affidabile della pressione arteriosa sistolica e diastolica e delle pulsazioni attraverso il metodo oscillometrico.
Questo dispositivo offre una precisione clinicamente testata ed è stato progettato per essere facile da usare.

Specifiche tecniche

Modello	PL096
Peso	225,5 g (peso solo del dispositivo, escluse batterie e adattatore CA)
Display	Display digitale LCD 65x48 mm
Condizioni di esercizio	Temperatura da 5 °C a 40 °C Umidità dal 15% al 93% di umidità relativa
Altitudine di pressione	70-106 kPa
Metodo di misurazione	Oscillometrico
Sensore di pressione	Resistivo
Campo di misura	DIA: 40-130 mmHg SIS: 60-230 mmHg
Battito	Da 40 a 199 al minuto
Intervallo di visualizzazione della pressione del bracciale	0-299 mmHg
Memoria	Memorizza automaticamente le ultime 120 misurazioni per 2 utenti (totale 240)
Risoluzione di misurazione	1 mmHg
Precisione	Pressione entro ±3 mmHg Battito ±5% della lettura
Alimentazione	4 batterie AAA, 1,5 V Adattatore 5 V CC 1A
Accessori	Bracciale ad ampia gamma: 22-40 cm
Spegnimento automatico	60 secondi
Utilizzatori	Adulti
Durata utile prevista del dispositivo e degli accessori	7 anni

Modalità d'uso
Installazione della batteria
Utilizzare solo batterie alcaline da 1,5 V "AAA" con questo dispositivo.
Premere il gancio sul fondo del coperchio della batteria e sollevare il coperchio nella direzione della freccia.
Inserire 4 batterie “AAA” in modo che le polarità + (positiva) e - (negativa) corrispondano alle polarità del vano batteria, riposizionare il coperchio della batteria. Assicurarsi che il coperchio della batteria sia saldamente in posizione.

Sostituzione della batteria
Quando l’indicatore di batteria scarica appare sul display, spegnere il misuratore e rimuovere tutte le batterie. Sostituire con 4 batterie nuove contemporaneamente. Si consigliano batterie alcaline a lunga durata.
Per evitare danni al misuratore a causa di perdite del fluido della batteria, rimuovere la batteria se il misuratore non viene utilizzato per un lungo periodo (generalmente più di 3 mesi).
Se il liquido della batteria dovesse entrare negli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua pulita. Contattare immediatamente un medico.
La batteria fornita serve solo per testare la funzione del misuratore, si consigliano batterie alcaline a lunga durata.
Smaltire il dispositivo, i componenti e gli accessori secondo le normative locali vigenti. Lo smaltimento illegale può causare inquinamento ambientale. La batteria è un oggetto pericoloso, non mescolarlo con altri rifiuti.

Uso dell'adattatore
È anche possibile utilizzare il misuratore utilizzando l’adattatore (uscita 5 V DC/1A con presa Micro USB). Utilizzare solo l’adattatore approvato per evitare di danneggiare l’unità.
Assicurarsi che l’adattatore e il cavo non siano danneggiati. Inserire il cavo dell’adattatore nella porta dell’adattatore sul lato destro del misuratore di pressione. Inserire l’adattatore nella presa elettrica. Quando l’adattatore è collegato, la carica della batteria non viene utilizzata.
Non viene utilizzata l’alimentazione delle batterie mentre l’adattatore è collegato al misuratore. Se l’alimentazione elettrica viene interrotta, (ad es. mediante rimozione accidentale dell’adattatore dalla presa) il misuratore deve essere riavviato rimuovendo la spina dalla presa e ricollegando l’adattatore.

Procedura di misurazione
Si consiglia di rimanere sempre seduti e rilassati prima e durante la misurazione.
Prima della misurazione, astenersi dal mangiare e fumare ed evitare ogni tipo di sforzo immediatamente prima della misurazione. Questi fattori influiscono sul risultato della misurazione. È preferibile rilassarsi sedendo in poltrona in un ambiente tranquillo per circa dieci minuti prima di effettuare una misurazione.
Rimuovere ogni indumento che stringe sul braccio.
Effettuare la misurazione sempre sullo stesso braccio (di norma il sinistro).
Confrontare sempre le misurazioni effettuate alla stessa ora del giorno, poiché la pressione arteriosa cambia nel corso della giornata, fino a 20-40 mmHg.

Le misurazioni vanno effettuate sempre in un ambiente tranquillo.
Qualsiasi sforzo da parte dell’utilizzatore per sostenere il braccio può aumentare la pressione arteriosa.
Assicurarsi di essere in una posizione comoda e rilassata e di non flettere nessuno dei muscoli del braccio interessato dalla misurazione durante la stessa. Se necessario, utilizzare un cuscino come supporto.
Se l’arteria del braccio si trova molto più in basso o più in alto rispetto al cuore, verrà erroneamente rilevata una pressione arteriosa più alta o più bassa. Ogni 25-30 cm di differenza di altezza tra il cuore e il bracciale provocano un errore di misurazione di 10 mmHg.

Il bracciale è progettato per essere facile da utilizzare. Rimuovere vestiti aderenti o ingombranti dal braccio.
Avvolgere il bracciale intorno al braccio sinistro. Il tubo di gomma dovrebbe trovarsi all’interno del braccio, estendendosi verso il basso fino alla mano. Accertarsi che il bracciale si trovi a circa 1 o 2 cm sopra il gomito. Il bordo del bracciale deve trovarsi sopra l’arteria che corre lungo il lato interno del braccio. Per fissare il bracciale, avvolgerlo attorno al braccio e far aderire la chiusura a strappo. Assicurarsi di lasciare poco spazio libero tra il braccio e il bracciale. Questo spazio deve essere sufficiente per inserire 2 dita tra il braccio e il bracciale.
I bracciali che non si adattano correttamente comportano valori di misurazione falsati. Misurare la circonferenza del braccio se non si è sicuri del corretto posizionamento del bracciale.
Appoggiare il braccio su un tavolo (palmo verso l’alto) in modo che il bracciale sia alla stessa altezza del cuore. Assicurarsi che il tubo non sia piegato.
Restare seduti tranquilli per almeno due minuti prima di iniziare la misurazione.
Un bracciale allentato o una camera d’aria che protrude lateralmente possono portare a valori di misurazione errati.
Con misurazioni ripetute il sangue si accumula nel braccio, il che può portare a risultati falsati. Misurazioni consecutive della pressione arteriosa devono essere effettuate dopo una pausa di 1 minuto o dopo che il braccio è stato sollevato per consentire lo scorrimento del sangue accumulato.
Bracciali troppo stretti o troppo corti producono valori di misurazione falsati. Scegliere il bracciale corretto è estremamente importante. La taglia del bracciale dipende dalla circonferenza del braccio (misurata al centro).
L’estensione consentita è stampata sul bracciale. Il bracciale funziona in un intervallo di pressione di 0-300 mmHg Il bracciale misura: 22-40 cm.

Il misuratore è progettato per eseguire misurazioni e memorizzare i valori di misurazione per due persone utilizzando l’ID utente A e l’ID utente B.
Sedere comodamente su una sedia con i piedi sul pavimento. Selezionare il proprio ID utente (A o B). Distendere il braccio in avanti sul tavolo e restare rilassati, assicurarsi che il palmo della mano sia rivolto verso l’alto. Assicurarsi che il braccio si trovi già nella posizione corretta, per evitare di muoversi. Restare fermi e non parlare o muoversi durante la misurazione.
Dopo che il bracciale è stato posizionato correttamente sul braccio e collegato al misuratore, la misurazione può iniziare. Premere il pulsante di accensione. La pompa inizia a gonfiare il bracciale. Sul display viene continuamente visualizzata la pressione crescente del bracciale. Dopo aver raggiunto automaticamente uno specifico valore di pressione, la pompa si arresta e la pressione diminuisce lentamente. La pressione del bracciale viene visualizzata durante la misurazione.
Quando il dispositivo ha rilevato il battito, il simbolo del cuore sul display inizia a lampeggiare.
Al termine della misurazione, verranno visualizzati i valori rilevati di pressione sistolica e diastolica e il battito.

Si raccomanda che il paziente sia rilassato il più possibile e non parli durante la misurazione, si raccomanda di far trascorrere 5 minuti prima che venga presa la prima lettura, qualsiasi lettura può essere influenzata dal luogo di misurazione, dalla posizione del paziente, dall’esercizio o dalle condizioni fisiologiche del paziente.
Le prestazioni del misuratore possono essere influenzate da temperature estreme, umidità e altitudine. Per interrompere il gonfiaggio o la misurazione, premere il pulsante START/STOP. Il misuratore smetterà di gonfiarsi, inizierà a sgonfiarsi e si spegnerà.
Dopo che il misuratore ha rilevato la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca, il bracciale si sgonfia automaticamente. Vengono visualizzati la pressione arteriosa e la frequenza del battito.
Il misuratore si spegne automaticamente dopo un minuto.

Manutenzione e conservazione
Lavarsi le mani dopo ogni misurazione.
Se un dispositivo viene utilizzato da pazienti diversi, lavarsi le mani prima e dopo ogni utilizzo.
Non esporre il dispositivo a temperature estreme, umidità, polvere o luce solare diretta.
Il bracciale contiene una delicata camera d’aria ermetica. Maneggiarlo con cura ed evitare tutti i tipi di forzatura attraverso torsioni o deformazioni.
Pulire il dispositivo con un panno morbido asciutto. Non utilizzare gas, diluenti o solventi simili. Le macchie sul bracciale possono essere rimosse utilizzando delicatamente un panno umido e sapone. Il bracciale con la camera d’aria non può essere lavato in lavastoviglie, lavatrice o essere immerso in acqua.
Maneggiare il tubo con cautela. Non tirarlo. Non farlo piegare e tenere lontano dagli spigoli.
Non far cadere il misuratore e trattarlo sempre con delicatezza. Evitare forti vibrazioni.
Non aprire mai il misuratore.
Le batterie e gli strumenti elettronici devono essere smaltiti in conformità con le normative locali, non con i rifiuti domestici.

Avvertenze
Solo un professionista sanitario è qualificato può interpretare le misurazioni della pressione sanguigna.
Questo dispositivo non è destinato a sostituire regolari controlli medici.
Si consiglia al proprio medico di rivedere la procedura per l’utilizzo di questo dispositivo.
Le letture della pressione sanguigna ottenute da questo dispositivo devono essere verificate prima di prescrivere o apportare modifiche ai farmaci usati per controllare l’ipertensione. Non modificare in alcun caso i dosaggi dei farmaci prescritti dal medico.
Questo misuratore di pressione è destinato esclusivamente a pazienti adulti. Consultare un medico prima di utilizzare questo strumento su un bambino.
In caso di battito cardiaco irregolare (aritmia), le misurazioni effettuate con questo dispositivo devono essere valutate solo dopo aver consultato il medico.
Questo dispositivo contiene componenti elettronici sensibili. Evitare forti campi elettrici o elettromagnetici nelle immediate vicinanze del dispositivo (ad esempio telefoni cellulari, forni a microonde) durante l’utilizzo; potrebbero causare risultati irregolari.
Non tentare di riparare questo dispositivo da soli. In caso di malfunzionamento, consultare il distributore locale o il produttore.
Misurazioni troppo frequenti possono causare problemi al paziente a causa di interferenze nel flusso sanguigno.
Non posizionare il bracciale su ferite.
La pressurizzazione del bracciale può causare temporaneamente la perdita di funzionalità del monitoraggio da parte di altre attrezzature mediche utilizzate simultaneamente sullo stesso arto.
L’uso di questo misuratore di pressione su pazienti in terapia dialitica o che assumano anticoagulanti, antiaggreganti o steroidi potrebbe causare emorragie interne.
Il dispositivo contiene componenti elettronici sensibili. Evitare forti campi elettrici o elettromagnetici nelle immediate vicinanze del dispositivo (ad es. telefoni cellulari, forni a microonde). Questi possono causare una temporanea riduzione della precisione di misurazione.
Non utilizzare bracciali, adattatori CA o batterie diversi da quelli inclusi con questo prodotto o da parti di ricambio forniti dal produttore.
Non utilizzare le batterie e l’adattatore CA contemporaneamente come alimentazione.
Questo dispositivo potrebbe non fornire la precisione di misurazione specificata se utilizzato o conservato in condizioni di temperatura o umidità al di fuori dei limiti indicati.
L’adattatore CA separato pensato per collegare l’interfaccia USB del Misuratore di pressione arteriosa non è stato valutato secondo IEC 60601-1. La sicurezza del prodotto deve essere rivalutata quando questo viene alimentato da un adattatore CA separato.
Rimuovere le batterie se il dispositivo non viene utilizzata per un certo periodo di tempo.
L’utente deve verificare che il dispositivo funzioni in modo sicuro e verificare che sia in condizioni adeguate prima di utilizzarlo.
Non è permesso effettuare alcuna modifica al dispositivo.
Il dispositivo non è adatto all’uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto.
Questo dispositivo non deve essere sottoposto a manutenzione o riparazione durante l’utilizzo.
Per evitare qualsiasi possibilità di strangolamento accidentale, tenere questo dispositivo lontano dalla portata dei bambini e non avvolgere il tubo attorno al collo.
Per evitare di danneggiare il dispositivo, tenerlo lontano da bambini e animali domestici.
Il materiale standard utilizzato per il tubo è privo di lattice.
Auto-misurazione significa controllo, non diagnosi o trattamento. I valori insoliti devono sempre essere discussi con il medico. Non modificare in nessun caso i dosaggi dei farmaci prescritti dal medico.
La visualizzazione del battito cardiaco non è adatta per controllare la frequenza dei pacemaker cardiaci.
In caso di battito cardiaco irregolare, le misurazioni effettuate con questo dispositivo devono essere valutate solo dopo aver consultato il medico.
Per ottenere la massima precisione, si consiglia di utilizzare il dispositivo all’interno dei parametri di temperatura e umidità relativa specificati.

Conservazione
Conservare ad una temperatura che va da -25 °C a 70 °C, con umidità relativa tra 10% e 93%.

Formato
Contiene:
- 1 dispositivo principale;
- 1 bracciale;
- 1 manuale dell'utente;
- 1 scheda di garanzia.

Cod. PL096