DENOMINAZIONE
TRAVELGUM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, eteri aminoalchilici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni gomma da masticare medicata contiene; principio attivo: dimenidri
nato 20 mg. Eccipienti con effetti noti: aspartame (E 951), sorbitolo
(E 420), saccarosio, glucosio e lattosio.
ECCIPIENTI
Silice colloidale anidra, destrina, sorbitolo (E 420), talco, magnesio
stearato, magnesio ossido leggero, glucosio liquido, macrogol 35000,
titanio diossido (E 171), calcio carbonato, saccarina sodica, aspartam
e (E 951), povidone 25, saccarosio, levomentolo, aroma menta naturale
(contenente anche lattosio), gliceridi semisintetici solidi, cera bian
ca, acido metacrilico - metile metacrilato copolimero (1:2) (Eudragit
S 12.5 ed Eudragit S 100), potassio fosfato monobasico, cera montana,
base per gomma da masticare, Dimetilaminoetil - metilmetacrilato metil
- butil metacrilato copolimero (Eudragit E 12.5).
INDICAZIONI
Cinetosi (nausea e vomito durante i viaggi in auto, treno, aereo e nav
e).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' gia' nota verso il componente o verso altri antistami
nici. Fenilchetonuria. Gravidanza. Non se ne consiglia l'uso in neonat
i e prematuri, nonche' durante l'allattamento.
POSOLOGIA
Adulti e bambini (di eta' compresa tra i 4 e i 12 anni): iniziare a ma
sticare 1 gomma ai primi sintomi di nausea. L'effetto si avverte dopo
2-3 minuti; per raggiungere la massima efficacia continuare a masticar
e per 5-10 minuti. L'effetto dura a seconda della situazione e del paz
iente da 1 a 3 ore. Adulti: attenuandosi l'effetto o perdurando la sit
uazione di disagio e' possibile ripetere la somministrazione dopo 3-4
ore, fino ad un massimo di 4 gomme da masticare medicate al giorno. Ba
mbini: ripetere non piu' di due volte al giorno. Non superare le dosi
consigliate. Le persone particolarmente sensibili alla cinetosi usino
TRAVELGUM 20 mg gomme da masticare medicate prima di situazioni partic
olari quali: strade tortuose, turbolenze durante il volo, cattivo temp
o durante i viaggi in mare ecc. In questo modo si possono evitare anch
e i primi sintomi di malessere. Travelgum 20 mg gomme da masticare med
icate sono al gradevole sapore di menta piperita; non devono essere in
goiati, poiche' in tal caso la nausea iniziale aumenterebbe ulteriorme
nte.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Non deglutire mai le gomme da masticare Travelgum. Nei soggetti diabet
ici considerare che una gomma da masticare contiene circa 500 mg di gl
ucosio e saccarosio. Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma
, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruz
ione intestinale, asma bronchiale, epilessia. Tenere il medicinale fuo
ri dalla portata dei bambini. Travelgum contiene: 3 mg di aspartame (E
951) per gomma da masticare; meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per gomm
a da masticare, cioe' essenzialmente "senza sodio"; 285 mg di sorbitol
o (E 420) per gomma da masticare. Ai pazienti con intolleranza eredita
ria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale; sacc
arosio i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza
al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insuffic
ienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; gl
ucosio e lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di in
tolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorb
imento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Durante il trattamento con Travelgum e' opportuno evitare l'uso contem
poraneo di bevande alcoliche e di farmaci ipnotici, sedativi o tranqui
llanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazion
e. L'uso di antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici ototo
ssici puo' mascherare i primi segni di ototossicita', la quale puo' ri
velarsi solo quando il danno e' irreversibile.
EFFETTI INDESIDERATI
Con l'impiego degli antistaminici possono verificarsi sonnolenza, secc
hezza delle fauci, fotosensibilita', disturbi dell'accomodazione, dist
urbi della minzione, cefalee, anoressia, nausea, reazioni cutanee su b
ase allergica. Meno frequentemente vertigini, astenia, insonnia (speci
almente nei bambini), euforia, tremori, ipotensione, tachicardia. Segn
alazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazio
ni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medici
nale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del ra
pporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' ri
chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il si
stema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/
content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Usare solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controll
o del medico.