DENOMINAZIONE
VICKS VAPORUB UNGUENTO PER USO INALATORIO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati per le malattie da raffreddamento.

PRINCIPI ATTIVI
100 g di unguento contengono: canfora 5 g; olio essenziale di trementi
na 5 g; mentolo 2,75 g; olio essenziale di eucalipto 1,5 g.

ECCIPIENTI
Timolo, olio essenziale di legno di cedro, vaselina bianca.

INDICAZIONI
Trattamento balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient
i. Bambini fino a 30 mesi di eta'. La somministrazione attarverso le i
nalazioni di vapore e' controindicata nei bambini sotto i 12 anni. Bam
bini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Generalmente
controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

POSOLOGIA
Il farmaco e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta' e le i
nalazioni di vapore sono controindicate nei bambini sotto i 12 anni. I
bambini devono sempre essere sorvegliati. L'unguento si puo' impiegar
e in due modi. 1) Uso topico (adulti e bambini sopra i 30 mesi di eta'
): applicare esternamente frizionando dapprima per 3 - 5 minuti il pet
to, la gola ed il dorso e poi stendere uno spesso strato sul petto. Ri
petere il trattamento 2 volte al giorno di cui una la sera prima di do
rmire. Non frizionare piu' di due volte al giorno sulla parte anterior
e del torace, sul collo e sul dorso. Indossare abiti ampi per facilita
re l'inalazione dei vapori. 2) Inalazioni (adulti e bambini al di sopr
a dei 12 anni di eta'): sciogliere 2 cucchiaini da caffe' (2x5 ml) in
mezzo litro di acqua calda (non bollente) e aspirare il vapore liberat
o, per un tempo non superiore a 10 min. Al fine di evitare il rischio
di gravi ustioni non riscaldare la miscela una seconda volta ne' risca
ldare la miscela durante l'inalazione. Non riscaldare nel microonde. N
on superare le dosi consigliate. La durata del trattamento non deve su
perare i 3 giorni. IL PRODOTTO NON DEVE ESSERE INGERITO.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser
vazione.

AVVERTENZE
Usare il prodotto secondo le istruzioni. Per solo uso esterno. Non app
licare su ferite, abrasioni e sulle mucose. Non ingerire e non applica
re direttamente nelle narici, occhi, bocca o sul viso. Non fare un ben
daggio stretto. Non utilizzare con impacco caldo o con qualsiasi tipo
di calore. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi ec
cessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in ne
onati e bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico. Il pro
dotto deve essere utilizzato con cautela o dietro suggerimento medico
dai pazienti che presentano: reazioni di ipersensibilita' a profumi o
solventi; convulsioni o epilessia (e' controindicato nei bambini con u
na storia di epilessia o convulsioni febbrili; ipersensibilita' marcat
a del tratto respiratorio comprese quelle condizioni come asma e malat
tia polmonare ostruttiva cronica (COPD) in quanto puo' causare broncos
pasmo in questi pazienti. Inalazioni: al fine di evitare il rischio di
gravi ustioni, non utilizzare acqua bollente per preparare le inalazi
oni. Non riscaldare la miscela nel microonde e non riscaldarla di nuov
o durante e dopo l'uso. Il trattamento non deve essere prolungato per
piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpe
nici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terp
ineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eu
calipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e'
nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cer
vello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utili
zzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior
rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al so
vradosaggio. Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a
fiamme.

INTERAZIONI
Il farmaco non deve essere utilizzato in concomitanza con altri prodot
ti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendent
emente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale
o inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI
Con l'uso del medicinale possono manifestarsi degli effetti indesidera
ti. Tali effetti possono presentarsi con le seguenti categorie di freq
uenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100; <1/10); non comune (>=1
/1.000; <1/100); raro (>=1/10.000; <1/1.000); molto raro (<1/10.000);
non nota (la frequenza non puo' essere prevista sulla base dei dati di
sponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota:
eritema o eritema da calore (arrossamento e sensazione di calore a li
vello cutaneo causato dalla canfora e dal mentolo, che hanno effetti r
ubefacenti), irritazione della cute, dermatite allergica, prurito. Pat
ologie del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita', sintomo di
allergia respiratoria (dispnea e tosse). Nel caso si verifichino tali
eventi, il trattamento deve essere sospeso e le necessarie misure cli
niche devono essere adottate. Patologie dell'occhio. Non nota: irritaz
ione oculare (a seguito di uso topico o inalazione). Patologie sistemi
che e condizioni relative alla sede di somministrazione. A causa della
via di somministrazione raccomandata, l'esposizione sistemica e' molt
o bassa e non sono stati osservati effetti indesiderati dovuti all'esp
osizione sistemica. Non nota: ustioni nella sede di applicazione. Altr
i eventi avversi possono essere legati ad un uso improprio del prodott
o (ingestione). Popolazione pediatrica. A causa della presenza dicanfo
ra, olio essenziale di trementina, mentolo e olio essenziale di eucali
pto e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentar
si un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Segnalazione d
elle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse
sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' im
portante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto ben
eficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di
segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazi
onale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/
content/comesegnalare-una-sospe tta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati r
elativi all'uso di canfora, olio essenziale di trementina, mentolo, ol
io essenziale di eucalipto in donne in gravidanza. Non ci sono dati cl
inici relativi all'uso dei componenti di questo farmaco durante la gra
vidanza. La canfora e' in grado di attraversare la placenta ma non si
hanno dati circa gli altri componenti. Gli studi animali non indicano
effetti nocivi, diretti o indiretti, sulla gravidanza, lo sviluppo emb
rionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale. Comunque, il farmac
o non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile
che non usano misure contraccettive. L'utilizzo del farmaco durante l
a gravidanza deve avvenire solo previa consultazione del proprio medic
o. Allattamento. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di
canfora, olio essenziale di trementina, mentolo, olio essenziale di e
ucalipto nel latte materno. Non ci sono dati clinici relativi all'uso
dei componenti di questo farmaco durante l'allattamento. Il farmaco no
n deve essere utilizzato durante l'allattamento. Il prodotto, applicat
o sul petto della madre durante l'allattamento, comporta un potenziale
rischio di riflesso apnoico nel lattante alimentato al seno.